+7 (351) 225-03-58
Материалы для медицины и индустрии красоты
Ваша корзина
пуста
Перейти в корзину

Пролатан капли глазные 0,005%, 2,5мл

Sentiss pharma pvt. ltd. ("Сентисс Фарма" / «Промед Экспортс Прайвет Лимитед»)
Действующее вещество:  Латанопрост
Упаковка:  флакон 2.5 мл
Показания:
Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года)  с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом. 
Примечание:
У детей младше 3 лет с первичной врожденной глаукомой, терапией первой линии остается хирургическое лечение (трабекулотомия/гониотомия).
Противопоказания:
✔ Повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата.
✔ Возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного);
воспалительная, неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); астма; герпетический кератит в анамнезе.
Следует избегать применения препарата Пролатан® у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приёмом аналогов простагландина.
Пролатан® следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении препарата Пролатан® у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты.
В связи с этим у данной группы больных Пролатан® необходимо применять с осторожностью.
Беременность и лактация 
Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводились.
Препарат следует назначать при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Латанопрост и его метаболиты могут выделяться в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.
Состав:
1 мл содержит:
Активные вещества:
✔ латанопрост - 0.05 мг,
Вспомогательные вещества:
✔ бензалкония хлорид - 0.2 мг,
✔ натрия хлорид - 4.1 мг,
✔ динатрия гидрофосфат безводный - 4.74 мг,
✔ натрия дигидрофосфата моногидрат - 4.6 мг,
✔ вода д/и - до 1 мл.
Способ применения:
У взрослых и детей старше 1 года - по одной капле в пораженный глаз(а) один раз в день.
Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.
Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слёзную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке.
Это необходимо делать в течение 1 минуты.
Особые указания:
Препарат Пролатан® следует применять не чаще одного раза в день, так как более частое введение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта. 
При пропуске одной дозы, следующую дозу следует вводить в обычное время.  
Препарат Пролатан®  можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД.
Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом по крайней мере 5 минут.
В состав препарата Пролатан® входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами.
Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 минут. 
Пролатан® может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов.
В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки.
При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет.
В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически.
Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главным образом, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет.
Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки;  накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.
При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом.
У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки.
Следовательно, лечение препаратом Пролатан® можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки.
Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.
Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, редко - в течение второго или третьего года.
После четвертого года лечения этот эффект не наблюдался.
Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 лет.
В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались.
После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.
В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым.
Препарат Пролатан® может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц.
Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.
У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.
Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения. 
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами 
Управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой во время применения препарата следует с осторожностью.
Условия хранения:
При температуре 2 - 8 °С.
Взаимодействие с другими препаратами:
При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.
Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал - преципитация.
Побочные эффекты:
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, относящиеся к применению препарата:
Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, периорбитальный отёк, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманивание зрения, фотофобия, сухость слизистой оболочки глаз.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах.
Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.
Инфекции и инвазии: герпетический кератит.
Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки, отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.
Дети
Профиль безопасности препарата Пролатан® у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых.
По сравнению со взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Характеристики

ШтрихКод:
2001000013265
Форма выпуска:
капли глазные