Калия хлорид концентрат для инфузий 40мг/мл 10мл, ампулы №10

Показания:
✔ Гипокалиемия различного генеза, в том числе аритмии, обусловленные гипокалиемией.
Противопоказания:
✔ Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкалиемия или гиперхлоремия любой этиологии, полная атриовентрикулярная или внутрижелудочковая блокада,
✔ почечная недостаточность с олигурией или азотемией,
✔ фибрилляция желудочков,
✔ болезнь Аддисона,
✔ гиперадренализм, ассоциированный с адреногенитальным синдромом,
✔ экстенсивный распад тканей (в т.ч. при тяжелых ожогах),
✔ острая дегидратация,
✔ тепловые судороги,
✔ состояния с повышенной чувствительностью к введению калия (в т.ч. наследственная эпизодическая адинамия или врожденная парамиотония),
✔ сопутствующая терапия солями калия и калийсберегающими диуретиками.
С осторожностью:
Атриовентрикулярная блокада I-II степени, сердечная недостаточность, серповидноклеточная анемия, заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением экскреции калия, в т.ч. хроническая почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность.
У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, антагонисты альдостерона, ингибиторы АПФ, такролимус, циклоспорин, гепарин длительного действия, суксаметоний или потенциально нефротоксичные лекарственные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, анальгетики периферического действия).
Беременность и лактация:
При назначении препарата беременным женщинам следует соблюдать осторожность.
Препарат должен применяться только при явных показаниях к его применению, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (по возможности назначают препараты калия для приема внутрь).
Калий выводится с грудным молоком.
При назначении препарата кормящим женщинам следует соблюдать осторожность (по возможности назначают препараты калия для приема внутрь).
Состав:
на 1 мл:
Активное вещество:
✔ Калия хлорид - 40 мг.
Вспомогательные вещества:
✔ Декстрозы моногидрат (глюкоза) (в пересчете на безводную) - 334 мг,
✔ 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,0 - 4,0;
✔ вода для инъекций до 1 мл.
Способ применения:
Препарат вводят внутривенно капельно.
По возможности, необходимо назначать препараты калия для приема внутрь, особенно у детей.
Доза для лечения дефицита калия должна быть подобрана в соответствии с фактической концентрацией электролитов в плазме крови и показателей кислотно основного состояния.
Доза для лечения умеренного, бессимптомного дефицита калия и при поддерживающей терапии:
Количество калия, необходимое для коррекции умеренного дефицита калия и при поддерживающей терапии может быть рассчитано по следующей формуле:
требуемое количество ммоль К+ = (МТ*[кг] х 0,2)** х 2 х (целевая концентрация К+ в плазме крови *** - фактическая концентрация К+ в плазме крови [ммоль/л]
где:
*МТ = масса тела;
**Значение представляет собой внеклеточный объем жидкости;
*** целевая концентрация К+ в плазме крови должна быть равна 4,5 ммоль/л.
При гипокалиемии с нарушениями сердечного ритма - по 1-1,5 г 4-5 раз в сутки; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают.
Для купирования приступов пароксизмальной тахикардии в первый день 8-12 г, с последующим снижением до 3-6 г.
Раствор вводят внутривенно капельно - из расчета до 2,5 г калия хлорида в 500 мл 0.9 % изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.
Раствор декстрозы не применяют в начале терапии гипокалиемии, так как она может приводить к снижению концентрации калия в крови.
Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда применяется поляризующая смесь: раствор калия хлорида 2-2,5 г в 500 мл 5 %-10 % раствора декстрозы (добавляют инсулин короткого действия из расчета 1 НД на 3-4 г сухой декстрозы).
Полученный раствор вводится внутривенно капельно со скоростью 20-30 капель в минуту.
Скорость введения не должна превышать 1,5 г в час.
При тяжелой гипокалиемии или кетоацидозе может понадобиться более высокая скорость введения, что должно сопровождаться обязательным ЭКГ-мониторингом.
Детям с массой тела менее 25 кг и новорожденным вводимая суточная доза не должна превышать 0,225 г/кг массы тела.
Для детей с массой тела более 25 кг дозы соответствуют таковым у взрослых.
Порядок работы с полимерной ампулой:
- Взять ампулу и встряхнуть се, удерживая за горлышко.
- Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
- Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
- Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
- Надеть иглу на шприц.
Особые указания:
В период лечения необходимо мониторировать концентрацию калия в сыворотке крови во время введения и своевременно корректировать дозу.
Кроме того (особенно при заболевании сердца, почек или наличии ацидоза), рекомендуется контроль кислотно-щелочного баланса, электролитов сыворотки, ЭКГ и клинического состояния пациента. Гиперкалиемия развивается быстро и протекает бессимптомно и потенциально может привести к блокаде внутрисердечного проведения и летальному исходу.
Ранние признаки гиперкалиемии - гипотонус и парестезии конечностей.
Лечение гипокалиемии не должно проводиться одновременным введением солей калия и калийсберегающих диуретиков во избежание тяжелой гиперкалиемии.
Лечение препаратами калия не должно проводиться при заболеваниях, сопровождающихся блокадами сердца, поскольку это может повышать степени блокады.
На начальном этапе лечения следует избегать введения одновременно с глюкозой, поскольку может способствовать дальнейшему снижению концентрации калия.
Необходимо обеспечить исключительно внутривенное введение препарата, поскольку околовенозное введение может вызвать некроз тканей.
При введении калия хлорида в вены небольшого диаметра, может сопровождаться болезненностью в месте введения.
Раствор использовать только если он прозрачен, и ампула не повреждена.
Препарат применять только разведенным в совместимом растворе для инфузий.
Препарат разводить непосредственно после вскрытия ампулы.
При разведении препарата требуется строгое соблюдение правил асептики.
С точки зрения микробиологической безопасности разведенный препарат должен быть использован немедленно. Ампула только для одноразового использования.
Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Взаимодействие с другими препаратами:
Одновременное введение с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. триамтерен, спиронолактон, амилорид) может привести к тяжелой гиперкалиемии за счет снижения почечной экскреции ионов калия.
Ингибиторы АПФ - риск развития гиперкалиемии, поскольку ингибиторы АПФ снижают секрецию альдостерона, что приводит к задержке калия в организме.
Бета-адреноблокаторы повышали как максимальную концентрацию калия в сыворотке крови, так и время, необходимое для ее возвращения к исходному уровню у пациентов, которым экстренно вводили нагрузочную дозу калия внутривенно.
Нестероидные противовоспалительные препараты - риск развития гиперкалиемии вследствие развития вторичного гиперальдостеронизма после ингибирования синтеза простагландинов в почках. Гепарин снижает синтез альдостерона, что может приводить к развитию гиперкалиемии, особенно при имеющейся почечной недостаточности или других состояниях, ухудшающих экскрецию калия из организма.
Введение препаратов калия не рекомендуется у пациентов е тяжелой и полной блокадой сердца, применяющих одновременно сердечные гликозиды.
В случае применения препаратов калия для коррекции гипокалиемии у таких пациентов, требуется тщательный мониторинг.
Одновременное применение с инсулином, натрия гидрокарбонатом снижает содержание калия в сыворотке крови.
Следующие лекарственные средства, содержащие калий, или предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, могут привести к кумуляции калия при одновременном применении е препаратами калия: алискирен, антагонисты рецепторов ангиотензина II, циклоспорин, такролимус. Фармацевтически совместим со следующими растворами для внутривенного введения: раствор Рингера в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, раствор Рингера лактата в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, 5 % раствор глюкозы (декстрозы) в растворе Рингера лактата для инъекций, раствор глюкозы (декстрозы) в комбинации с натрия хлоридом, 5 % раствор глюкозы (декстрозы) в 0,9 % растворе натрия хлорида, 2,5 %, 5 %, 10 %, 20 % растворы глюкозы (декстрозы) в воде для инъекций, раствор Рингера для инъекций, раствор Рингера лактата для инъекций, 0,45 %, 0,9 %, 3 % растворы натрия хлорида.
Фармацевтически несовместим при разведении с растворами, содержащими: амикацина сульфат, амфотерицин В, амоксициллин натрия, бензилпенициллин, диазепам, добутамина гидрохлорид, эрготамина тартрат, этопозид с цисилантином и маннитолом, метилпреднизолона натрия сукцинат, фенитоин натрия, прометазина гидрохлорид, натрия нитропруссид, стрептомицина сульфат, маннитол, стерильную жировую эмульсию, содержащую соевое масло и лецитин (данный список не является исчерпывающим).
Побочные эффекты:
Неблагоприятные побочные реакции могут развиться в виде симптомов гиперкалиемии только в случае абсолютной или относительной передозировки и/или слишком высокой скорости инфузии. Частота развития неблагоприятных побочных реакций зависит от дозы.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: ацидоз, гиперхлоремия, гиперкалиемия.
Нарушения со стороны нервной системы: утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в конечностях, мышечные судороги, парестезии, восходящий паралич.
Нарушения со стороны сердца: брадикардия. AV блокада, фибрилляция желудочков, остановка сердца.
Слишком высокая скорость инфузии может вызвать сердечную аритмию.
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления, централизация кровообращения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.