Сотагексал таблетки 160мг, №20

Показания:
✔ Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма: желудочковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
✔ желудочковая экстрасистолия;
✔ пароксизмальная форма мерцания предсердий.
Противопоказания:
✔ Повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата; ✔ Хроническая сердечная недостаточность II Б – III стадии;
✔ Кардиогенный шок;
✔ Атриовентрикулярная блокада II или III степени;
✔ Синоатриальная блокада;
✔ Синдром слабости синусового узла; 
✔ Выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд./мин.);
✔ Врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
✔ Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст.); ✔ Облитерирующие заболевания сосудов;
✔ Бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); 
✔ Метаболический ацидоз;
✔ Феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;
✔ Острый инфаркт миокарда;
✔ Почечная недостаточность;
✔ Общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен);
✔ Тахикардия типа «пируэт»;
✔ Тяжелый аллергический ринит;
✔ Одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);
✔ Период лактации; 
✔ Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, нарушении функции почек, атриовентрикулярной блокаде I степени, при нарушении водно-электролитного баланса: гипомагниемия, гипокалиемия; при тиреотоксикозе, депрессии (в том числе и в анамнезе), при удлинении интервала QT, в пожилом возрасте. 
С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол подавляет чувствительность к аллергенам. 
Прием Сотагексала во время беременности, особенно, в первые 3 месяца. возможен только по жизненно важным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска. 
В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48 - 72 часа до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных. 
Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций.
При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Состав:
✔ 1 табл. содержит соталола гидрохлорид 160 мг.
Способ применения:
Препарат принимают внутрь за 1-2 часа до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. 
Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата. 
Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение. 
Начальная доза составляет 80 мг (1 таблетка Сотагексала) в сутки.
При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема.
У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема. 
При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 6 таблеток Сотагексала (480 мг соталола), разделенных на 2 или 3 отдельных приема.
Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия. 
У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать величину клиренса креатинина и частоты сердечных сокращений (не ниже 50 ударов в минуту). 
В том случае, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.
Особые указания:
Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет; 
при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа – адреноблокаторов); 
при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза; 
при нарушении функции почек; 
пожилого возраста. 
С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол подавляет чувствительность к аллергенам. 
Лечение препаратом проводят под контролем частоты сердечных сокращений, АД, ЭКГ.
При выраженном снижении АД или урежении частоты сердечных сокращений, суточную дозу следует уменьшить.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. 
Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача.
Если Вы принимали препарат достаточно длительное время, отмену приема Сотагексала следует производить постепенно. 
Сотагексал не следует применять в пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений.
Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа «пируэт».
Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме. 
При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию).
Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания. 
При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические средства, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.
Взаимодействие с другими препаратами:
При одновременном приеме блокаторов «медленных» кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. 
Следует избегать внутривенного введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины). 
Комбинированное применение антиаритмических средств класса IА (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид), или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. 
Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT: следует применять с осторожностью с препаратами. Удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда. 
При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД. 
Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию.
В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала. 
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, наркотические и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД. 
Применение средств для ингаляционного наркоза, в т. ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии. 
При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце. 
Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина; поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина. 
Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению её симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор).
При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина, и/или гипогликемизирующих препаратов. 
Калийвыводящие диуретики (напр., фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией. 
Стимуляторы бета2-рецепторов.
При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-агонистов, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, одышка, загрудинная боль, сердцебиение, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, сердцебиение, отеки, обморок, аритмогенное действие, снижение АД; редко - усиление приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, боль в животе, метеоризм. 
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, состояние подавленности, чувство тревоги, изменения настроения, тремор, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), депрессия, парестезии в конечностях.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения, нарушение слуха, вкусовых ощущений.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).
Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница.
Лабораторные показатели: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).
Прочие: похолодание конечностей, мышечная слабость, судороги, лихорадка.