Нитроспрей спрей подъязычный 0,4мг/доза 10мл

Показания:
- предупреждение приступов стенокардии путем профилактического применения препарата перед физической нагрузкой или эмоциональным напряжением;
- купирование приступов стенокардии.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к активному веществу, другим органическим нитратам или вспомогательному веществу;
- острая сосудистая недостаточность (шоколлапс);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в том числе, силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил), поскольку они потенцируют антигипертензивноедействие нитратов;
- констриктивный перикардит;
- тампонада сердца;
- артериальная гипотензия с систолическим давлением менее 90 мм рт. ст. (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии);
- гипертрофическая обструктивнаякардиомиопатия (возможно учашение приступов стенокардии);
- тяжелая анемия;
- тяжелый аортальный/субаортальный стеноз или митральный стеноз;
- тяжелая гиповолемия;
- травмы головы;
- состояния с повышенным внутричерепным давлением (например, кровоизлияние в мозг; было отмечено повышение внутричерепного давления при приеме высоких доз нитроглицерина);
- одновременное применение со стимуляторами растворимой гуанилатциклазы(риоцигуат).
С осторожностью:
Внутричерепная гипертензия, неконтролируемая гиповолемия, у пациентов с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, гипертиреоз, токсический отек легких, субарахноидальное кровоизлияние, недавно перенесенная травма головы, геморрагический инсульт, состояния, сопровождающееся снижением давления заполнения левого желудочка (острый инфаркт миокарда, изолированный митральный стеноз), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, нарушение мозгового кровообращения, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).
При лечении высокими дозами необходимо проведение анализа на метгемоглобинемию в тех случаях, когда может развиться цианоз.
При применении препарата может развиться артериальная гипотензия и тахикардия и, следовательно, увеличиваться потребление кислорода миокардом, эти обстоятельства могут привести к аритмии и фибрилляции (иногда с летальным исходом), особенно у пациентов с острым инфарктом миокарда.
В отношении пациентов с нетяжелым аортальным/субаортальным или митральным стенозом: препарат можно назначать с учетом соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения нитроглицерина при беременности не проводилось.
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только строго по назначению врача, в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка и должно проводиться под строгим медицинским контролем. Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание нитроглицерина в грудном молоке не определялось.
Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев.
Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/отказе от лечения препаратом должно приниматься после оценки преимущества грудного вскармливания и терапии для матери с потенциальным риском для плода или ребенка.
Состав:
✔ Раствора нитроглицерина 4 % - 250 г (в пересчете на нитроглицерин) - 10 г
✔ Этанола - до 1000 г (спирта этилового ректификованного)
Способ применения:
Спрей распыляют подъязычно.
Одно распыление составляет 1 дозу (0,4 мг).
Препарат рекомендуется принимать по назначению врача во избежание осложнений.
Купирование приступа стенокардии:
При первом приступе стенокардии применять 1 или 2 дозы под язык.
При необходимости можно применить повторно с 5-минутными интервалами.
Если после приема трех доз в течение 15 минут приступ не купировался, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Перед коронарографией: 
С целью предотвращения спазма коронарных сосудов рекомендуется осуществить 1-2 распыления (0,4-0,8 мг).
С профилактической целью:
Применяется 1 доза за 5-10 минут до предполагаемой нагрузки или стресса.
Максимальная разовая доза: 4 дозы.
Максимальная суточная доза: 16 доз.
Правила приема препарата:
- по возможности сядьте;
- снимите защитный колпачок с флакона, держите флакон вертикально;
- откройте рот и задержите на несколько секунд дыхание;
- нажмите один раз на насадку флакона, направив струю препарата под язык;
- закройте рот и постарайтесь не глотать препарат.
При первом использовании или после длительного неиспользования рекомендуется перед непосредственным применением одну дозу сбросить в воздух для заполнения аэрозольной камеры.
Особые указания:
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности следует применять только при условии тщательного наблюдения за пациентом.
Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены препарата.
К препарату, как и ко всем органическим нитратам, при частом применении развивается привыкание.
На фоне приема препарата возможно значительное снижение артериального давление (АД) и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения "лежа" или "сидя", при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а также усиление стенокардии при резком снижении АД, ишемия, вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные реакции).
Выраженность головной боли на фоне приема нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемомментолсодержащих лекарственных средств.
Если нечеткость зрения или сухость слизистой оболочки полости рта сохраняется или выражена сильно, лечение должно быть прекращено.
Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой.
Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности ввиду того, что прием препарата может привести к снижению скорости двигательных и психических реакций (риск снижения способности концентрации внимания и развития головокружения).
Хранить вдали от огня, при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.
Взаимодействие с другими препаратами:
Одновременное применение вазодилататорами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминооксидазы, диуретиками, нейролептиками, ингибиторамифосфодиэстеразы-5 (в том числе, силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил), а такжеэтанолом усиливает антигипертензивное действие.
На фоне хинидина и прокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.
Одновременное применение с дигидроэрготамином может привести к повышению его концентрации в крови и к повышению артериального давления (повышение биодоступностидигидроэрготамина).
Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего, что может потребовать увеличения дозы (после отмены препарата может потребоваться снижение дозы гепарина).
При одновременном применении сапроптерина и нитроглицерина возникает повышенный риск артериальной гипотензии (т.к. сапроптерин, являясь коферментом синтетазы оксида азота, потенцирует синтез дополнительного количества оксида азота).
Пациентам, ранее получавшим органические нитраты, может потребоваться повышенная доза нитроглицерина.
Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина(норадреналина).
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.
При одновременном применении c амиодароном, пропранололом, блокаторами "медленных" кальциевых каналов возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение артериального давления).
Салицилаты повышают уровень нитроглицерина в крови.
Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к нитроглицерину.
Атропин и другие препараты, оказывающие м-холинолитическое действие, могут снижать эффект нитроглицерина вследствие снижения секреции и биоусвоение препарата.
Одновременное применение препарата Нитроспрей со стимулятором растворимой гуанилатциклазыриоцигулатом может вызывать развитие выраженного снижения артериального давления.
Побочные эффекты:
Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений использованы следующие критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения): очень часто (>=10 % назначений); часто (>=1 % и <10 %); нечасто (>=0,1 % и <1 %); редко (>=0,01 % и <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки и частоты развития).
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: 
редко - ортостатический коллапс, цианоз;
частота неизвестна - рефлекторная тахикардия, снижение артериального давления, бледность, повышенное потоотделение.
- Со стороны пищеварительной системы: 
частота неизвестна - сухость во ртошнота, рвота, боль в животе, диарея.
- Со стороны центральной нервной системы: 
редко - тревога; 
частота неизвестна - нечеткость зрения, головокружение, "нитратная" головная боль, слабость, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
- Аллергические реакции: 
редко - кожная сыпь, зуд, аллергический дерматит, анафилактический шок.
- Местные реакции: 
частота неизвестна - жжение под языком, гиперемия кожи.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.