Трайкор таблетки 145мг, №30

Показания:
✔ Гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип IIа, IIb, III, IV, V) у пациентов, для которых диета или другие немедикаментозные лечебные мероприятия (например, снижение массы тела или увеличение физической активности) оказались неэффективными, особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертония и курение. 
✔ Для лечения вторичной гиперлипопротеинемии препарат применяется в тех случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется, несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например, дислипидемия при сахарном диабете).
Противопоказания:
Препарат строго противопоказан в следующих случаях: 
✔ повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам лекарственного средства, 
печёночная недостаточность (включая цирроз печени), 
✔ тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <20 мл/мин), 
✔ возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), 
✔ наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном, 
✔ заболевания желчного пузыря, 
✔ период кормления грудью, 
✔ врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу), 
✔ врожденная фруктоземия, недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу), 
✔ аллергическая реакция на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или родственные продукты в анамнезе (в связи с риском развития реакции повышенной чувствительности). 
✔ С осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, гипотиреозе; пациентам, злоупотребляющим алкоголем, пожилого возраста, с отягощенным анамнезом по наследственным мышечным заболеваниям; при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.
Состав:
Активное вещество:
✔ Фенофибрат (микронизированный) 145,0 мг
Вспомогательные вещества:
✔ Сахароза 145,0 мг
✔ Натрия лаурилсульфат 10,2 мг
✔ Лактозы моногидрат 132,0 мг
✔ Кросповидон 75,5 мг
✔ Целлюлоза микрокристаллическая 84,28 мг
✔ Кремния диоксид коллоидный 1,72 мг
✔ Гипромеллоза 29,0 мг
✔ Докузат натрия 2,9 мг
✔ Магния стеарат 0,9 мг
✔ Оболочка (Опадри® OY-B-28920): 25,1 мг
✔ Поливиниловый спирт 11,43 мг
✔ Титана диоксид 8,03 мг
✔ Тальк 5,02 мг
✔ Лецитин соевый 0,50 мг
✔ Камедь ксантановая 0,12 мг
Способ применения:
Таблетки Трайкора 145 мг следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Трайкор 145 мг можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи. 
Взрослые.
По одной таблетке Трайкора 145 мг один раз в сутки. 
Пациенты, принимающие по одной капсуле фенофибрата 200 мг или по одной таблетке фенофибрата 160 мг в сутки, могут перейти на прием 1 таблетки Трайкора 145 мг без дополнительной корректировки дозы. 
Пожилые пациенты.
Рекомендуется принимать стандартную дозу для взрослых (по одной таблетке Трайкора 145 мг один раз в сутки). 
Пациенты с заболеваниями печени. Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени не изучено. 
Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Трайкором 145 мг.
Особые указания:
Перед тем как приступить к лечению Трайкором 145 мг, следует провести соответствующее лечение для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии, например, при таких заболеваниях, как неконтролируемый сахарный диабет 2 типа, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные заболевания печени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм. 
Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови.
При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3 -х месяцев) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.
У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, необходимо выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу.
В таких случаях повышение уровня липидов может быть вызвано приёмом эстрогенов 
Функция печени:
При приеме Трайкора 145 мг и других препаратов, снижающих концентрации липидов, у некоторых пациентов описано повышение уровня «печеночных» трансаминаз.
В большинстве случаев такое повышение было временным, незначительным и бессимптомным.
В течение первых 12 месяцев лечения рекомендуется контролировать уровень трансаминаз (АЛТ, ACT) через каждые 3 месяца.
Пациенты, у которых на фоне лечения повысились концентрации трансаминаз, требуют внимания, и в случае повышения концентрации АЛТ и ACT более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы прием препарата прекращают. 
Панкреатит:
Были описаны случаи развития панкреатита в период лечения Трайкором 145 мг.
Возможными причинами панкреатита в этих случаях были: недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата, а также вторичные явления, связанные с наличием камней или образованием осадка в желчном пузыре, сопровождающихся непроходимостью общего желчного протока. 
Мышцы:
При приеме Трайкора 145 мг и других лекарственных средств, снижающих концентрации липидов, описаны случаи токсического влияния на мышечную ткань, включая очень редкие случаи рабдомиолиза. Частота такого нарушения повышается в случае гипоальбуминемии и почечной недостаточности в анамнезе. 
Токсическое влияние на мышечную ткань может быть заподозрено на основании жалоб пациента на слабость, диффузную миалгию, миозит, мышечные спазмы и судороги и/или выраженного повышения креатининфосфокиназы (КФК) (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы).
В этих случаях лечение Трайкором 145 мг необходимо прекратить. 
Риск развития рабдомиолиза может повышаться у пациентов с предрасположенностью к миопатии и/или рабдомиолизу, включая возраст старше 70 лет, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, нарушение функции почек, гипотиреоз, злоупотребление алкоголем.
Таким пациентам следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития рабдомиолиза.
При приеме Трайкора 145 мг одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повьппается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна особенно если пациент до начала лечения страдал заболеванием мышц.
В связи с этим, совместное назначение Трайкора 145 мг и статина допустимо только при наличии у пациента тяжелой смешанной дислипидемии и высокого сердечно-сосудистого риска, при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях пристального контроля, направленного на выявление признаков развития токсического влияния на мышечную ткань. 
Почечная функция:
В случае повышения концентрации креатинина более чем на 50% выше верхней границы нормы лечение следует приостановить.
В первые три месяца лечения рекомендуется определять концентрации креатинина. 
При применении препарата не было отмечено влияния на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами.
Взаимодействие с другими препаратами:
Пероралъные антикоагулянты: Фенофибрат усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повысить риск кровотечений, что связано с вытеснением антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы крови. 
В начале лечения фенофибратом рекомендуется снизить дозу антикоагулянтов приблизительно на треть с последующим постепенным подбором дозы.
Подбор дозы рекомендуется проводить под контролем уровня MHO (международного нормализованного отношения). 
Циклоспорин:
Описано несколько тяжелых случаев обратимого снижения почечной функции во время одновременного лечения фенофибратом и циклоспорином.
Поэтому необходимо контролировать состояние почечной функции у таких пациентов и отменить фенофибрат в случае серьезного изменения лабораторных параметров. 
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы и другие фибраты:
При приеме фенофибрата одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна.
Ферменты цитохрома Р450: исследования микросом из печени человека in vitro показали, что фенофибрат и фенофиброевая кислота не являются ингибиторами следующих изоферментов цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2).
В терапевтических концентрациях эти соединения являются слабыми ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP2A6 и слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9. 
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм умеренной тяжести, случаи панкреатита. 
Со стороны печени: умеренное повышение концентрации сывороточных трансаминаз, образование желчных камней, гепатит. При появлении симптомов гепатита (желтуха, кожный зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения гепатита, отменить фенофибрат.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: 
диффузная миалгия, миозит, спазм мышц и слабость, рабдомиолиз, повышение креатининфосфокиназы (КФК). 
Сосудистые нарушения: венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен). 
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: повышение концентрации гемоглобина и лейкоцитов. 
Со стороны нервной системы: сексуальная дисфункция, головная боль. 
Со стороны органов дыхания: интерстициальные пневмопатии. 
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сыпь, кожный зуд, крапивница или реакции светочувствительности, алопеция, фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-освещения (например, кварцевой лампы) в отдельных случаях (даже после многомесячного применения без каких-либо осложнений). 
Лабораторные исследования: повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови.