Конкор АМ таблетки 5мг + 10мг, №30

Показания:
Артериальная гипертензия: замещение терапии монокомпонентными препаратами амлодипина и бисопролола в тех же дозах.
Противопоказания:
По амлодипину:
✔ нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
✔ острый инфаркт миокарда (в течение первых 28 дней);
✔ клинически значимый аортальный стеноз. 
По бисопрололу:
✔ острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;
✔ атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора;
✔ синдром слабости синусового узла (СССУ);
✔ синоатриальная блокада;
✔ выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 ударов/мин );
✔ тяжелые формы бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
✔ выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;
✔ феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
метаболический ацидоз; 
По комбинации амлодипин/бисопролол:
✔ повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, бисопрололу и/или любому из вспомогательных веществ;
✔ выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД мене 100 мм рт.ст.);
✔ шок (в т.ч. кардиогенный);
✔ детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
ХСН (в т.ч. неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA), печеночная недостаточность, почечная недостаточность, гипертиреоз, сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, AV блокада I степени, стенокардия Принцметала, окклюзионные заболевания периферических артерий, псориаз (в т.ч. в анамнезе), голодание (строгая диета), феохромоцитома (при одновременном применении альфа-адреноблокаторов), бронхиальная астма и ХОБЛ, одновременно проводимая десенсибилизирующая терапия, проведение общей анестезии, пожилой возраст, артериальная гипотензия, сахарный диабет 1 типа, аортальный стеноз, митральный стеноз, острый инфаркт миокарда (после первых 28 дней).
Состав:
1 таблетка препарата содержит:
действующее вещество:
✔ 10 мг бисопролола фумарата и 5 мг амлодипина (в виде 6,95 мг амлодипина безилата)
вспомогательные вещества:
✔ целлюлоза микрокристаллическая,
✔ карбоксиметилкрахмал натрия (тип A),
✔ магния стеарат,
✔ кремния диоксид коллоидный безводный.
Способ применения:
Таблетки для приема внутрь.
Таблетки следует принимать утром, независимо от приема пищи, не разжевывая. 
Рекомендуемая суточная доза - 1 таблетка в день определенной дозировки. 
Подбор и титрацию дозы индивидуально для каждого пациента осуществляет врач в ходе назначения монокомпонентных препаратов, содержащих активные ингредиенты, входящие в состав препарата Конкор АМ. 
Лечение препаратом Конкор АМ обычно является долговременной терапией.
Особые указания:
По амлодипину:
Пациентам с сердечной недостаточностью следует принимать амлодипин с осторожностью.
У пациентов с сердечной недостаточностью III-IV стадии по классификации NYHA амлодипин повышает риск возникновения отека легких, что не связано с усугублением симптомов течения ХСН. 
По бисопрололу:
Прекращение лечения бисопрололом не должно быть внезапным, особенно у пациентов с ИБС, если только нет четких показаний к отмене препарата.
Внезапная отмена бисопролола может привести к временному ухудшению кардиальной патологии. 
Бисопролол должен назначаться с особой осторожностью пациентам с артериальной гипертензией или стенокардией, в сочетании с сердечной недостаточностью. 
Как и в случае с другими бета-адреноблокаторами, бисопролол может вызывать повышение чувствительности к аллергенам и усиление анафилактических реакций, поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременно проводимой десенсибилизирующей терапии.
Применение адреналина не всегда может дать ожидаемый терапевтический эффект. 
При применении бисопролола, симптомы гипертиреоза могут маскироваться. 
У пациентов с феохромоцитомой бисопролол должен назначаться только после блокады альфа-адренорецепторов. 
Перед проведением общей анестезии анестезиолог должен быть информирован о приеме пациентом бета-адреноблокаторов. Если необходимо отменить бета-адреноблокатор перед хирургическим вмешательством, это должно быть выполнено постепенно, и завершено примерно за 48 часов до анестезии. 
При бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств.
У пациентов с бронхиальной астмой возможно увеличение сопротивления дыхательных путей, что требует более высокой дозы бета2-адреномиметиков. 
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность в управлении транспортными средствами и работе с технически сложными механизмами.
Взаимодействие с другими препаратами:
По амлодипину: 
Одновременное применение амлодипина с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, нитратами длительного действия, сублингвальными препаратами нитроглицерина, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь считается безопасным. 
Ингибиторы CYP3A4: Следует применять с осторожностью амлодипин одновременно с ингибиторами CYP3A4.
Хотя о неблагоприятных явлениях, относящихся к такому взаимодействию, не сообщалось. 
Индукторы CYP3A4:
Одновременное применение с индукторами CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, Зверобой продырявленный) может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови.
Следует применять с осторожностью амлодипин одновременно с индукторами CYP3A4.
Грейпфрутовый сок, циметидин, алюминий/магний (в составе антацидов) и силденафил не влияют на фармакокинетику амлодипина. 
Амлодипин может усиливать антигипертензивный эффект других гипотензивных средств. 
Амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, этанола (напитков, содержащих алкоголь), варфарина или циклоспорина. 
Амлодипин не оказывает эффекта на лабораторные показатели. 
По бисопрололу: 
Не рекомендуемые комбинации:
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда, выраженному снижению АД и нарушению AV проводимости.
В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде. 
Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) при одновременном применении с бисопрололом могут привести к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса.
Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии. 
Комбинации, требующие осторожности: 
БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии.
У пациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца. 
Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность миокарда. 
Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV проводимости. 
Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и увеличивать риск развития брадикардии. 
Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС). 
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться.
Признаки гипогликемии – в частности тахикардия – могут маскироваться.
Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов. 
Средства для проведения общей анестезии могут ослаблять рефлекторную тахикардию и увеличивать риск развития артериальной гипотензии. 
Сердечные гликозиды при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса и к развитию брадикардии. 
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снижать антигипертензивный эффект бисопролола. 
Одновременное применение бисопролола с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов. 
Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета- и альфа-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин) может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД.
Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов. 
Гипотензивные средства, также как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливать антигипертензивный эффект бисопролола. 
Комбинации, которые необходимо учитывать: 
Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии. 
Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО В) могут усиливать антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза. 
Рифампицин немного укорачивает период полувыведения бисопролола.
Как правило, коррекции дозы не требуется. 
Производные эрготамина при одновременном применении с бисопрололом увеличивают риск развития нарушения периферического кровообращения.
Побочные эффекты:
По амлодипину: 
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: лейкопения, тромбоцитопения. 
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции. 
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко: гипергликемия. 
Нарушения психики: нечасто: бессонница, изменение настроения (в т.ч. тревога), депрессия; редко: спутанность сознания. 
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения);
нечасто: обморок, гипестезия, парестезия, дисгевзия, тремор;
очень редко: мышечная гипертония, периферическая нейропатия. 
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: нарушение зрения (в т.ч. диплопия). 
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: шум в ушах. 
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: тошнота, боль в животе;
нечасто: рвота, изменение режима дефекации (в т.ч. запор или диарея), диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - гастрит, гиперплазия десен, панкреатит. 
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: гепатит, желтуха. 
Нарушения со стороны сердца:
часто: ощущение сердцебиения;
очень редко: инфаркт миокарда, аритмия (брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий). 
Нарушения со стороны сосудов:
часто: "приливы" крови к лицу,
нечасто: выраженное снижение АД;
очень редко: васкулит. 
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто: одышка, ринит; очень редко: кашель. 
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто: поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия. 
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: импотенция, гинекомастия. 
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: периферические отеки, повышенная утомляемость; нечасто: боль в груди, астения, боль, общее недомогание. 
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: отеки лодыжек; нечасто: артралгия, миалгия, судороги мышц, боль в спине. 
Нарушения со стороны кожи и подкожных покровов: нечасто: алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема; очень редко: ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фоточувствительность. 
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: увеличение массы тела, снижение массы тела; очень редко: увеличение активности «печеночных» ферментов. 
По бисопрололу: 
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко: повышение концентрации триглицеридов. 
Нарушения психики: нечасто: депрессия; редко: галлюцинации, ночные кошмары. 
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение; нечасто: бессонница; редко: обморок. 
Нарушения со стороны органа зрения: редко: уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко: конъюнктивит. 
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: нарушения слуха. 
Нарушения со стороны сердца: нечасто: нарушение AV проводимости, брадикардия, усугубление симптомов течения ХСН. 
Нарушения со стороны сосудов: часто: ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД; нечасто: ортостатическая гипотензия. 
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе; редко: аллергический ринит. 
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, диарея, запор. 
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: гепатит. 
Нарушения со стороны кожи и подкожных покровов: редко: реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов; очень редко: алопеция.
Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь. 
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: мышечная слабость, судороги мышц. 
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко: импотенция. 
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: повышенная утомляемость; нечасто: истощение. 
Лабораторные и инструментальные данные: редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ)).