Нифекард ХЛ таблетки 30мг, №30

Показания:
• Артериальная гипертензия.
• Ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
Противопоказания:
• Повышенная чувствительность к нифедипину или компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина;
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление АД ниже 90 мм рт.ст.); выраженный стеноз аортального клапана;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель); • беременность I триместр, период лактации. 
С осторожностью:
Выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, нестабильная стенокардия, одновременное назначение бета- адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременный прием рифампицина, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции печени и/или почек, гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). 
Назначение нифедипина во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 
Нифедипин проникает в грудное молоко, поэтому, при назначении в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Состав:
Действующее вещество:
• нифедипин;
Вспомогательные вещества:
• повидон — 75/100 мг;
• натрия лаурилсульфат — 2,4/4,8 мг;
• гипромеллоза — 185,8 мг (таблетки 30 мг);
• гипромеллоза-2906 — 203,84 мг и гипромеллоза-2208 — 123,36 мг (таблетки 60 мг);
• Лудипресс® (лактозы моногидрат — 93%, повидон — 3,5%, кросповидон — 3,5%) — 70/50 мг;
• магния гидросиликат (тальк) — 6 мг;
• магния стеарат — 0,8/2 мг  
Оболочка:
• гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат) — 18,2/40 мг;
• триэтилцитрат — 1,8/4 мг;
• гипромеллоза-2910 (гидроксипропилметилцеллюлоза — 3/4,5 мг;
• гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3/4,5 мг;
• макрогол (полиэтиленгликоль) — 1/1,5 мг;
• магния гидросиликат (тальк) — 0,5/0,75 мг;
• титана диоксид — 1,93/2,9 мг;
• краситель железа оксид желтый — 0,57/0,85 мг;
Способ применения:
Таблетки следует принимать не разжевывая, нельзя их дробить или делить. 
Режим дозирования устанавливается индивидуально. 
Доза Нифекард ХЛ составляет 1 таблетка препарата 30 мг или 60 мг в сутки однократно.
Подбор дозы начинается с 30 мг/сутки, коррекция осуществляется с интервалами в 7 - 14 дней. 
Максимальная суточная доза Нифекард ХЛ - 90 мг.
Особые указания:
Прекращать лечение препаратом Нифекард ХЛ рекомендуется постепенно. 
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно). 
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение артериального давления, а в некоторых случаях - усугубление симптомов сердечной недостаточности. 
При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью. 
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин- индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме). 
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата. 
У больных, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой недостаточностью почек с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, может произойти резкое падение АД. 
За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение и при необходимости снижают дозу препарата и/или используют другие лекарственные формы нифедипина. 
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо информировать врача- анестезиолога о характере проводимой терапии. 
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела. 
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, и воздержаться от применения этанола. 
Взаимодействие с другими препаратами:
Выраженность снижения АД усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов, нитратов, циметидина (в меньшей степени ранитидин), ингаляционных анестетиков, диуретиков и трициклических антидепрессантов. 
Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина. 
Повышает плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови. 
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина. 
В сочетании с нитратами усиливается тахикардия.
Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены, препараты кальция. 
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови. 
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают. 
Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах). 
При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксим) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%. 
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказан их одновременный прием. 
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, "приливы" крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, загрудинные боли; редко - чрезмерное снижение артериального давления (АД), обморок, синкопе, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата.
Описаны единичные случаи инфаркта миокарда. 
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость.
При длительном приеме внутрь в высоких дозах - парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание). 
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко - гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз). 
Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, громбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит; очень редко - аутоиммунный гепатит. 
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, редко - артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей. 
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью). 
Прочие: редко - затруднение дыхания, кашель; очень редко - нарушение зрения (в том числе транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.