Диклофенак Ретард таблетки 100мг, N20

Показания:
1. Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата в том числе:
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии;
- остеоартроз;
- бурсит, тендовагинит;
2. Болевые синдромы со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит.
3. Альгодисминорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч аднексит.
4. Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, например, в стоматологии и ортопедии.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к диклофенаку, вспомогательным компонентам и другим нестероидным противовоспалительным препаратам; 
- Полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного препарата (в т.ч. в анамнезе); 
- Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из оргнов ЖКТ, перфорация органов ЖКТ;
- Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений;
- Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона, проктит) в фазе обострения; 
- Гемофилия т другие нарушения свертываемости крови;
- Активные заболевания печени; 
- Декомпенсированная сердечная недостаточность;
- Неконтрлируемая артериальная гипертензия;
- Хроническая сердечная недостаточность, функциональный класс II-IV по классификации NYHA;
- Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца;
- Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга;
- Нарушения функции печени тяжелой степени тяжести;
- Почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 15мл/мин/1,73м2), прогрессирующие заболевания почек;
- Ранний послеоперационный период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- Подтвержденная гиперкалиемия;
- Третий триместр беременности;
- Период грудного вскармливания; 
- Детский возраст (до 18 лет);
- Наследственная непереносимость лактозынарушения всасывания глюкозо-галактозы, недостаточность лактазы.
С осторожностью: 
Препарат следует назначать пациентам:
- с язвенным поражением желудка или кишечника, инфекцией Helicobacter pylori, язвенным колитом, болезнью Крона, нарушениями функции печени в анамнезе, имеющим жалобы на заболевания желудочно-кишечного тракта ЖКТ).
Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает  при увеличении дозы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или при наличии язвенного анамнеза, особенно кровотечений и перфорацииязвы и у пожилых людей;
- получающим препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные глюкокортикостероиды, антиагреганты (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), антикоагулянты (в том числе варфарин) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
- с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также с печеночной порфирией, так как препарат можетпровоцировать приступы порфирии;
- с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в том числе с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (в особенностиассоциированными с аллергическими ринитоподобными симптомами);
- с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ишемическую болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов), нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (СКФ 15-60мл/мин/1,73м2); дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; при  лечении курящих пациентов или пациентов, злоупотребляющих алкоголем; пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (ОЦК) любой этиологии, например, в периоды до или после массивных хирургических вмешательств;
- с дефектами системы гемостаза, с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (в том числе инфарктов миокарда и инсультов);
- системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка (СКВ)), болезнь Шарпа;
- пожилой возраст, в особенности, имеющим низкую массу тела. У пациентов данной категории рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе.
Применени во время беременности и в период грудного вскармливания
Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин, в связи с чем применять препарат в I-II триместрах беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 
Диклофенак, как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, противопоказан в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки, нарушение функции почек у плода с последующим маловодием (олигогидроамнион) и/или преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Несмотря на то, что диклофенак как и другие НПВП, проникает в грудное молоко в малом количестве, препарат не следует применять в период грудного вскармливания во избежание нежелательного влияния на ребенка.
При нелбходимости применения препарата кормящей женщиной грудное вскармливание прекращают.
Поскольку диклофенак, как и другие НПВП, может оказывать отрицательное действие на фертильность, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать препарат.
У пациенток, проходящих обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменять.
Состав:
на 1 таблетку пролонгированного действия Диклофенак ретард, покрытую кишечнорастворимой оболочкой:
- активное вещество:
✔  диклофенака натрия 100 мг;
- вспомогательные вещества:
✔  [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза),
✔  гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза),
✔  коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %],
✔  натрия алгинат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат].
Способ применения:
Доза препарата подбирается индивидуально, при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности, с максимально коротким периодом лечения, в соответствии с целью лечения и состоянием пациента.
таблетки следует проглатывать целиком, желательно во время еды. Нельзя делить или разжевывать таблетки.
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 100мг (1 таблетка прлонгированного действия, покрытая оболочкой) в сутки.
Такая же суточная доза применяется при умеренно выраженной симптоматике, а также для продолжительной терапии.
В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки прлонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, желательно принимать на ночь.
Дети и подростки до 18 лет
Препарат в данной дозировке не следует принимать у детей и подростков до 18 лет.
Пожилые пациенты
Коррекции начальной дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше не требуется.
У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.
Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском заболеваний сердечно-сосудистой системы
Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.
При необходимости длительной терпии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе , не превышающей 100мг.
Пациенты с нарушениями функции почек
Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек лекой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ менее 15мл/мин/1,73м2) проитивопоказано.
Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести
Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниями, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Особые указания:
Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимально эффективную дозу диклофенака минимально возможным коротким курсом.
Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)
При применении диклофенака отмечались такие явления, как кровотечения или изъязвления/перфорации ЖКТ, в ряде случаев с летальным исходом.
Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, способными повысить риск поражения ЖКТ, следует принимать гастропротекторы (например, ингибиторы протонной помпы или мизопростол).
Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу о появлении нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы.
Кожные реакции
В редких случаях при лечении диклофенаком отмечались такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом.
При развитии у пациентов, получающих диклофенак натрия, первых признаков кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности, препарат должен быть отменен.
Воздействие на печень
При наличии симптомов гепатотоксичности (в том числе тошноты, диареи, кожного зуда, желтухи)/, лечение диклофенаком следует прекратить.
При проведении терапии необходимо контролировать функцию печени, клинический анализ крови, анализ кала на скрытую кровь.
Воздействие на почки
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после хирургического вмешательства).
Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуется, в качестве предосторожности, контролировать функцию почек.
Воздействие на систему кроветворения
Диклофенак временно ингибирует агрегацию тромбоцитов, поэтому пациентам с нарушением свертываемости крови рекомендуется регулярно контролировать соответствующие лабораторные показатели.
Пациенты с бронхиальной астмой
У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, носовыми полипами, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими риноподобными симптомами) наиболее часто отмечаются неперносимость НПВП, бронхиальная астма, отек Квинке и крапивница.
У данной группы пациентов, а также у пациентов с аллергией на другие препараты (сыпь, зуд, крапивница) при назначении препарата следует соблюдать особую осторожность.
Диклофенак влияет на женскую фертильность, поэтому у пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
Длительная терапия диклофенаком и терапия с использованием высоких доз может привести к возрастанию риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт).
Диклофенак может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим) следует применять препарат с особой осторожностью, в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения, поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения.
При длительной терапии (более 4 недель) суточная доза диклофенака у таких пациентов не должна превышать 100мг.
Следует периодически проводить оценку эффективности лечения  и потребности пациента в симптоматической терапии, особенно в тех случаях, когда ее продолжительность составляет более 4 недель.
Пациент должен быть проинформирован о незамедлительном обращении за медицинской помощью при появлении первых симптомов тромботических нарушений (например, боли в груди, чувства нехватки воздуха, слабости, нарушения речи).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и/или механизмами
Пациентам, у которых на фоне применения препарата Диклофенак возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Взаимодействие с другими препаратами: Выявленные взаимодействия:
- Ингибиторы изофермента CYP2C9.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении диклофенака и нгибиторов изофермента CYP2C9 (таких как вориконазол) из-за возможного увеличения концентрации диклофенака в сыворотке крови и его экспозиции.
- Литий, дигоксин
Диклофенак может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови.
Рекомендуется контроль содержания лития, и концентрации дигоксина в сыворотке крови.
- Диуретические и гипотензивные средства
При одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ) диклофенак, как и другие НПВП, может снижать их гипотензивное действие.
В связи с вышесказанным, у пациентов. особенно пожилого возраста, при одновременном применении диклофенака и диуретиков или гипотензивных средств следует регулярно измерять АД, контролировать функцию почек и степень гидратации (вследствие повышения риска нефротоксичности).
Также пациентам, получающим данную комбинацию, необходимо обеспечить адекватную гидратацию и контроль функции почек (особенно при комбинации с диуретиками и ингибиторами АПФ, (вследствие повышения риска нефротоксичности).
- Циклоспорин и такролимус
Влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. 
В связи с вышесказанным доза диклофенака у пациентов, получающих циклоспорин или такролимус, должна быть ниже, чем у пациентов, не получающих указанные препараты.
- Препараты, способные вызывать гиперкалиемию
Одновременное применение диклофенака с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению содержания калия в плазме крови (в случае такого лдновременного применения данный показатель следует часто контролировать).
- Антибактериальные средства - производные хинолона
Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у пациентов, получающих одновременно производные хинолона и диклофенак.
Предполагаемые взаимодействия:
- НПВП и глюкокортикостероиды
Одновременное системное применение диклофенака и других системных НПВП или глюкокортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений (в частности, со тсороны ЖКТ).
- Антикоагулянты и антиагреганты
Необходимо с осторожностью применять диклофенак с препаратами этих групп из-за риска развития кровотечений.
Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было установлено влияние диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов.
Следует тщательно наблюдать пациентов, получающих одновременное лечение даннымилекарственными препаратами.
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
Одновременное применение диклофенака с селективныим ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
- Гипогликемические препараты
В клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение диклофенака и гипогликемических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется.
Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака. 
В связи с вышесказанным, во время одновременного применения  диклофенака и гипогликемических препаратов рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови.
Полученые отдельные сообщения о развитии метаболического ацидоза при одновременном применении диклофенака с метформином, в особенности у пациентов с нарушением функции почек.
- Метотрексат
Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака менее чем за 24 часа до или через 24 часа после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
- Фенитоин
При одновременном применении фенитоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможного усиления его системного воздействия.
- Индукторы изофермента CYP2C9
Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака одновременно с индукторами изофермента CYP2C9 (такими, как рифампицин), поскольку это может привести к значительному уменьшению концентрации диклофенака в плазме крови и уменьшению его экспозиции.
Побочные эффекты:
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости (по классификации ВОЗ) имеет следующую градацию: очень часто (>=1/10); часто (>=1/100, <1/10); нечасто (>=1/1000, <1/100); редко (>=1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); не установлено.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, анорексия;
редко - гастрит, рвота с примесью крови, желудочно-кишечное кровотечение,  мелена, язвы желудка или кишечника, возможно, с осложнениями (кровотечение, перфорация), учащенный стул с примесью крови, проктит;
очень редко - стоматит, глоссит, эзофагит, нарушение моторики пищевода, панкреатит, стриктуры кишечника, дисгевзия, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, обострение гемороя.
- Нарушения со стороны нервной системы: 
очень часто - головная боль, головокружение;
редко - нарушение чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит.
- Нарушения со стороны психики:
очень редко - дезориентация, депрессия, бессоница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.
- Нарушения со стороны органов чувств:
часто - вертиго;
очень редко - шум в ушах, нарушение слуха, нечеткость зрения, диплопия.
- Нарушения со стороны мочевыделительной системы:
очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.
- Нарушения со стороны органов крови и лимфатической системы:
очень редко -  тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая немия, апластическая немия, агранулоцитоз.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
редко - гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение артериального давления и шок;
очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица).
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения:
редко - бронхиальная астма (включая одышку);
очень редко - пневмонит.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто - инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения и боль в грудной клетке;
очень редко - повышение артериального давления, васкулит, экстрасистолия.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - кожный зуд, кожная сыпь;
редко - крапивница;
очень редко - эритема, буллезный дерматит, токсический дерматит, экзема, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона), фотосенсибилизация, пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха, эксфолиативный дерматит, алопеция.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
часто - повышение активности "печеночных" трансмиаз;
редко - гепатит, желтуха, нарушение функции печени;
очень редко - молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
- Прочее:
редко - отеки.
Зрительные нарушения
Зрительные расстройства, такие как нарушения зрениязатуманивание зрения или диплопия, по-видимому, являются класс-эффектами НПВП, и обратимы после прекращения применения. Возможным механизмом развития таких расстройств является ингибирование синтеза простагландинов и других сопутствующих веществ, что изменяет регуляцию кровотока в сетчатке, которое проявляется потенциальными зрительными расстройствами.
При развитии таких симптомов на фоне терапии диклофенаком следует рассмотреть возможность офтальмологического обследования для исключения каких-либо других причин.
Данные клинических исследований указывают на небольшое увеличение риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150мг).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Аллергические реакции:  включая выраженное снижение артериального давления (АД)— ангионевротический отек (в т.ч. лица). 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ,  груди,    . 
Со стороны кожных покровов: часто —  редко — ; очень редко — буллезные высыпания, в т.ч. мультиформная и , синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.