Джосет Актив таблетки покрытые оболочкой пленочной 30мг + 100мг + 2мг, №20

Показания:
✔ в составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета: трахеобронхит; острый и ✔ хронический бронхит;
✔ хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
✔ бронхиальная астма;
✔ пневмония;
✔ эмфизема легких;
✔ коклюш;
✔ пневмокониоз;
✔ туберкулез легких.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата, гиперчувствительность к производным сои и белку арахиса.
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Тахикардия, миокардит, пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз).
- Артериальная гипертензия.
- Декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, глаукома.
- Печеночная и/или почечная недостаточность.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочное кровотечение.
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность и др.), феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Поскольку данных по безопасности использования в периоды беременности и грудного вскармливания нет, препарат противопоказан при данных состояниях.
Состав на 1 таблетку:
Действующие вещества:
✔ Амброксола гидрохлорид – 30,00 мг
✔ Гвайфенезин – 100,00 мг
✔ Сальбутамола сульфат – 2,40 мг
(в пересчете на сальбутамол2,00 мг)
Вспомогательные вещества (ядро):
✔ микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 101) - 120,35 мг,
✔ микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102) - 30,00 мг,
✔ кросповидон - 9,00 мг,
✔ повидон К-30 - 6,00 мг,
✔ кремния диоксид коллоидный безводный - 0,75 мг,
✔ магния стеарат - 1,50 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка):
✔ Опадрай II желтый 85G52248 - 9,00 мг.
Состав Опадрая II желтого 85G52248:
✔ поливиниловый спирт частично гидролизованный - 44 %,
✔ тальк – 20 %,
✔ титана диоксид - 19,25 %,
✔ макрогол (полиэтиленгликоль) - 12,35 %,
✔ лецитин соевый - 3,50 %,
✔ краситель хинолиновый желтый (лак алюминиевый) - 0,90 %.
Способ применения:
Внутрь.
Взрослым и детям старше 18 лет назначают по 1 таблетке 3 раза/сут.
Особые указания:
При пострегистрационном применении сальбутамола, входящего в состав препарата, имелось небольшое количество сообщений о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированных с применением данного препарата.
Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью, если у них возникли симптомы обострения заболевания сердца.
Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонса (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулёз (ОГЭП), связанных с применением амброксола.
Если возникают симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда ассоциированные с поражением слизистых оболочек полости рта, горла, носа, глаз, половых органов), следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочные растворы.
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек.
Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами.
Учитывая возможные побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой (головокружение, сонливость, тахикардия, тремор рук и другие), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, выполнения остальных работ, которые требуют концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Хранить при температуре не выше 25С в недоступном для детей месте.
Взаимодействие с другими препаратами:
Входящий в состав препарата амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
При одновременном применении с теофиллином последний усиливает действие и увеличивает вероятность развития побочных эффектов сальбутамола, который входит в состав препарата.
Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Препарат не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Трициклические антидепрессанты, гормоны щитовидной железы, ингибиторы МАО (моноаминоксидазы) повышают риск возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Препарат снижает активность бета-блокаторов, антигипертензивных и антиангинальных средств.
Повышает вероятность дигиталисной интоксикации.
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница.
частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк и кожный зуд.
- Нарушения со стороны центральной нервной системы:
редко - головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко - тахикардия, снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс.
частота неизвестна - ишемия миокарда.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко - бронхоспазм (как признак реакции гиперчувствительности).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
- Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы:
редко - возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна - тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
редко - гипокалиемия, гипергликемия.