Аллервэй Экспресс таблетки диспергируемые в полости рта 5мг, №10

Показания:
• Лечение симптомов аллергических ринитов (включая круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты) и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, • заложенность носа, ринорея (выделение из носа), слезотечение, гиперемия конъюнктивы (покраснение глаз).
• Поллиноз (сенная лихорадка).
• Крапивница.
• Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом и высыпаниями.
Противопоказания:
• Повышенная чувствительность к действующему веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому вспомогательному веществу препарата.
• Терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).
• Гомозиготная фенилкетонурия (препарат содержит аспартам).
• Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования).
У пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).
У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
При одновременном употреблении с алкоголем {см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").
У пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетирезин может вызвать обострение приступов.
При назначении беременным женщинам и в период грудного вскармливания.
Фертильность, беременность и период грудного вскармливания:
Беременность
Данные по применению левоцетиризина во время беременности практически отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременностей).
Однако применение цетиризина, рацемата левоцетиризина, при беременности (более 1000 исходов беременностей) не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальным токсическим воздействием.
В исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Применение левоцетиризина при беременности может быть рассмотрено в случае необходимости. 
Период грудного вскармливания
Цетиризин, рацемат левоцетиризина, экскретируется с грудным молоком.
Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком.
У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин.
Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина в период грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические данные по левоцетиризину отсутствуют.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с  врачом.
Состав:
Каждая таблетка, диспергируемая в полости рта, содержит:
действующее вещество:
• левоцетиризина дигидрохлорид 5,00 мг;
вспомогательные вещества:
• бетадекс,
• маннитол,
• кремния диоксид коллоидный безводный,
• крахмал кукурузный,
• лимонная кислота безводная,
• целлюлоза микрокристаллическая (102),
• кросповидон,
• аспартам,
• магния стеарат.
Способ применения:
Внутрь.
Положить таблетку на язык, где она сразу же начнет растворяться.
Держать во рту в течение нескольких секунд до полного рассасывания.
Прием таблеток, диспергируемых в полости рта, не требует обязательного запивания водой, не влияет на увеличение продукции слюны, позволяет принимать препарат пациентам с отклонениями в акте глотания при поведенческих и неврологических нарушениях.
Специальные указания при обращении с препаратом
Не выдавливайте таблетки через фольгу упаковки!
Извлекать таблетки, диспергируемые в полости рта, необходимо следующим образом:
1. Согнуть блистер по линии разрыва.
2. Вскрыть блистер, осторожно поятнув за край фольги.
3. осторожно извлечь таблетку.
Взрослые и дети старше 6 лет
Суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.
Продолжительность приема препарата
- При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4-х дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
- При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризина у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.
Если Вы принимаете или недавно принимали другие препараты, сообщите об этом лечащему врачу.
если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.
Особые группы пациентов
Основным путем выведения левоцетиризина из организма является выведение почками, поэтому при применении препарата у пациентов пожилого возраста и с почечной недостаточностью доза должна корректироваться в зависимости от степени почечной недостаточности, основываясь на оценке клиренса креатинина (мл/мин).
Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с  умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг через день.
У пациентов с  тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг 1 раз в 3 дня.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме.
Пациентам с нарушением только функции печени
Коррекции режима дозирования не требуется.
Особые указания:
Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально в зависимости от почечной функции.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с алкоголем.
Препарат содержит аспартам, источник фенилаланина, что может представлять опасность для пациентов с фенилкетонурией.
При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызывать обострение приступов.
Реакция на кожные аллергические пробы подавляется антигистаминными препаратами, и перед проведением тестирования необходимо воздержаться от приема препарата в течение 3 дней.
Возможно появление зуда после прекращения приема левоцетиризина, даже если подобных симптомов не было в начале лечения.
Симптомы могут пройти самостоятельно.
В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения.
После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.
Дети
Левоцетиризин в таблетках, диспергируемых в полости рта, противопоказан у детей до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы.
Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Аллервэй Экспресс может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Взаимодействие с другими препаратами:
Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом и псевдоэфедрином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сутки) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).
В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (-11%).
У чувствительных пациентов одновременное применение левоцетиризина и алкоголя или лекарственных препаратов, оказывающих подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.
Побочные эффекты:
Данные по безопасности, полученные при изучении цетиризина
Наблюдались следующие нежелательные реакции:
Редко (>=1/10000, <1/1000)
Встречались легкие и временные нежелательные явления, такие как утомляемость, нарушение концентрации, сонливость, головная боль, головокружение, возбуждение, сухость во рту и желудочно-кишечные расстройства (запор).
В некоторых случаях наблюдались реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек.
Также сообщалось об отдельных случаях судорог, реакции светочувствительности, поражении печени, анафилактического шока,  нарушения кровообращения, глухоты, плохого самочувствия, зуда,/ васкулита, зрительных нарушений и кошмарных сновидениях.
Данные клинических исследований
Клинические исследования показали, что у 14,7% пациентов, принимавших левоцетиризин в дозе 5мг, наблюдались нежелательные реакции в сравнении с 11,3% у пациентов группы плацебо, 95% данных нежелательных реакций были легкими или умеренно выраженными.
В клинических исследованиях частота прекращения терапии вследствие развития побочных реакций  сооставила 0,7% (4/538) у пациентов, рандомизированных для получения левоцетиризина в дозе 5 мг, и 0,8% (3/382) для пациентов, рандомизированных в группу плацебо.
Следующие нежелательные реакции были выявлены у пациентов (n=538), участвовавших в клиническом исследовании и применявших левоцетиризин в рекомендованных дозах (5мг один раз в сутки):
С частотой 1-10% в сутки
- Сонливость:
левоцетиризин 5мг (n=538) - 5,6%
плацебо (n=382) - 1,3%
- Сухость во рту:
левоцетиризин 5мг (n=538) - 2,6%
плацебо (n=382) - 1,3%
- Головная боль:
левоцетиризин 5мг (n=538) - 2,4%
плацебо (n=382) - 2,9%
- Утомляемость:
левоцетиризин 5мг (n=538) - 1,8%
плацебо (n=382) - 0,5%
- Астения:
левоцетиризин 5мг (n=538) - 1,1%
плацебо (n=382) - 1,3%
Хотя частота случаев сонливости в группе левоцетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести.
Нечасто (0,1-1%): боли в животе
Пострегистрационные исследования
В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
- Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Повышение аппетита.
- Нарушения со стороны психики:
Тревога, агрессия, возбуждение, депрессия, галлюцинации, бессонница, суицидальные идеи, кошмарные сновидения.
- Нарушения со стороны нервной системы:
Судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
- Нарушения со стороны органа зрения:
Воспалительные проявления, нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, непроизвольные движения глазных яблок (нистагм).
- Нарушения со стороны сердца:
Стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения.
- Нарушения со стороны сосудов:
Тромбоз яремной вены.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Одышка, усиление симптомов ринита.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Ангионевротический отек, экзантема, гипотрихоз, сыпь, зуд, трещины, крапивница, фотосенсибилизация/токсичность, стойкая лекарственная эритема.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Тошнота, рвота.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Гепатит.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Боли в мышцах, артралгия.
- Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы:
Дизурия, задержка мочи.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Отек, неэффективность продукта и его взаимодействия, сухость слизистых оболочек.
- Лабораторные и инструментальные данные:
Увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная реактивность.
- Описание отдельных нежелательных реакций:
У малого количества пациентов наблюдался зуд после прекращения применения левоцетиризина.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.