Депакин Энтерик 300 таблетки 300мг, №100

Показания:
✔ При лечении генерализованной или фокальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков: малые, миоклонические, тонико-клонические, атонические.
✔ А также при фокальной эпилепсии: простые или более сложные припадки, вторичные генерализованные припадки, специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто)
✔ Препарат можно применять только по предписанию врача.
Противопоказания:
✔ Индивидуальная непереносимость вальпроата натрия.
✔ Острый гепатит.
✔ Хронический гепатит.
✔ Случаи тяжелого гепатита у пациента или в его семье, особенно вызванные лекарственными препаратами.
✔ Нарушения функций поджелудочной железы.
✔ Тромбоцитопения, геморрагический диатез.
✔ Печеночная порфирия.
✔ Дети до 3-х лет.
Состав:
1 таб.
✔ натрия вальпроат 300 мг
Вспомогательные вещества:
✔ повидон К-90 (поливидон К-90),
✔ кальция силиката гидрат,
✔ тальк,
✔ магния стеарат.
Состав оболочки:
✔ сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1),
✔ тальк, Opaspry белый типа К1-7000 (титана диоксид, гипролоза),
✔ целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), диэтилфталат
Способ применения:
Начальная дневная доза для взрослых и детей с массой тела более 25 кг. обычно составляет 10-15 мг/кг, затем дозы постепенно повышают на 5-10мг./кг. в неделю.
Максимальная доза составляет 30 мг/кг/сут (доза может быть увеличена под контролем за концентрацией в плазме крови до 60мг/кг/сут).
Взрослым - в начальной дозе 300мг 2 раза в день с постепенным увеличением на 200 мг/сут с 3-х дневным интервалом до достижения клинического эффекта (обычно до 1000-1600мг/сут, иногда до 2600мг/сут).
Детям при массе тела менее 25 кг средняя суточная доза 20-30мг/кг, максимальная суточная доза-50 мг/кг.
Пожилым пациентам дозы следует определять по клиническим 
Препарат Депакин Энтерик может назначаться дважды в сутки.
Особые указания:
С осторожностью применяют у пациентов с патологическими изменениями крови, при органических заболеваниях мозга, заболеваниях печени в анамнезе, гипопротеинемии, нарушениях функции почек.
Пациентам, которые получают другие противосудорожные средства, лечение вальпроевой кислотой следует начинать постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 недели.
Затем проводят постепенную отмену других противосудорожных средств.
У пациентов, не получавших лечения другими противосудорожными средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 неделю.
Следует иметь в виду, что риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии.
В период лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени, картину периферической крови, состояние свертывающей системы крови (особенно в течение первых 6 месяцев лечения).
У детей повышен риск развития тяжелого или угрожающего жизни гепатотоксического действия.
У пациентов в возрасте до 2 лет и у детей, получающих комбинированную терапию, риск еще более высок, но с увеличением возраста он снижается.
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и других видах деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами:
Действия вальпроата на другие лекарства: 
Депакин может потенцировать действие других психотропных препаратов, таких как нейролептиков, ингибиторов МАО, антидепрессантов и бензодиазепинов, поэтому предлагается клинический мониторинг и в случае необходимости корректировка дозы. 
Депакин увеличивает концентрацию фенобарбитала в плазме крови. 
Депакин увеличивает концентрацию примидона в плазме крови. 
Депакин увеличивает концентрацию фенитоина в плазме.
Более того, Депакин увеличивает количество свободной формы фенитоина с возможным появлением признаков передозировки (вольпроевая кислота замещает фенитоин в его связывании с белками плазмы и уменьшает его катаболизм в печени). 
Вальпроат может потенцировать токсическое действие карбамазепина. 
Вальпроат может замедлять метаболизм ламотриджина и увеличивать период его полувыведения 
Вальпроат может увеличивать концентрации зидовудина в плазме, что ведет к повышению токсичности последнего.
Действие других препаратов на Вальпроат: 
Противоэпилептические препараты, обладающие фермент-индуцирующим действием (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) уменьшают концентрацию вальпроата в сыворотке. 
С другой стороны, комбинация фелбамата и вальпроата может увеличивать концентрацию вальпроата в сыворотке.
Следует контролировать дозу вальпроата. 
Мефлохин усиливает метаболизм вальпроевой кислоты и может вызывать судороги.
Поэтому при комбинированной терапии могут иметь место эпилептические припадки. 
В случае одновременного использования вальпроата и препаратов, прочно связывающихся с белками (ацетилсалициловая кислота), концентрация свободного вальпроата в сыворотке может увеличится. 
В случае совместного применения с витамин-К-зависимыми антикоагулянтами должен проводиться строгий контроль протромбинового индекса. 
Уровень вальпроата в сыворотке может увеличиться (как результат уменьшения метаболизма в печени) в случае одновременного использования с циметидином или эритромицином. 
Панипенем /меропенем: снижение уровня вальпроевой кислоты в крови наблюдали при комбинации препарата с панипенемом или меропенемом. 
Другие взаимодействия: 
Вальпроат обычно не обладает фермент-индуцирующим действием; как следствие, вальпроат не уменьшает эффективность эстропрогестагенных препаратов для женщин, пользующихся пероральными гормональными контрацептивами.
Побочные эффекты:
Редкие случаи дисфункции печени.
Тератогенный риск.
Неврологические расстройства: спутанность сознания, атаксия, тремор, сонливость, летаргия, кома. Наиболее часто такие случаи описаны при комплексном лечении (особенно с фенобарбиталом) или после резкого повышения дозы вальпроата. 
Описаны очень редкие случаи деменции. 
У некоторых пациентов в начале лечения часто развиваются гастроинтестинальные симптомы (тошнота, рвота, понос, анорексия, боли в желудке), которые обычно самостоятельно проходят без отмены препарата в течение нескольких дней. 
Имеются довольно частые сообщения о временных и/или зависящих от дозы побочных эффектах: выпадение волос, сонливость. 
Гематологические побочные эффекты:
Описаны отдельные случаи снижения уровня фибриногена или увеличения времени кровотечения, обычно без связанных с ними клинических симптомов и особенно при высоких дозах (вальпроат натрия обладает подавляющим действием на вторую стадию агрегации тромбоцитов), часто - тромбоцитопения, редкие случаи анемии, лейкопении, или панцитопении. 
Описаны редкие случаи панкреатитов, иногда приводящих к фатальному исходу. 
Описано возникновение васкулитов. 
Может часто встречаться изолированная и умеренная гипераммониемия без изменений в анализах функций печени, она не требует отмены препарата. 
Имеются также сообщения об увеличении веса пациентов, аменоррее и нарушении регулярности менструального цикла. 
Описаны редкие случаи потери слуха, как обратимой, так и необратимой, однако её причины и зависимость от действия препарата не установлены. 
При применении вальпроата могут наблюдаться кожные аллергические реакции, такие как экзантематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
В исключительно редких случаях описано возникновение токсического эпидермального некроза, синдрома Стивенс-Джонсона, полиформной эритемы. 
Имеются отдельные сообщения об обратимом синдроме Фанкони, связанном с лечением вальпроатом.