Глюкоза Солофарм раствор для инфузий 5%, 400мл

Показания:
5% раствор глюкозы:
- в качестве источника углеводов ( отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
- для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
- для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.
Противопоказания:
Изотонический раствор глюкозы 5%:
✔  декомпенсированный сахарный диабет;
✔  прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс); ✔  гиперосмолярная кома;
✔  гипергликемия и гиперлактатемия;
✔  введение раствора в течение первых 24 часов после травмы головы;
✔  повышенная чувствительность к компонентам препарата;
✔  применение у пациентов с известной непереносимостью кукурузы или продуктов кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы);
✔  противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.
С осторожностью:
Сахарный диабет, внутричерепная гипертензия, гипонатриемия, детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Раствор декстрозы 5% во время беременности обычно используется в качестве гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных препаратов (в частности окситоцина).
Раствор декстрозы 5% и 10%  можно безопасно применять во время беременности и в период грудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в пределах физиологической нормы.
Если роженице вводят глюкозу внутривенно, то концентрация глюкозы в ее крови не должна превышать 11ммоль/л. 
Кормление во время инфузии стараются не прерывать.
Назначение 20%раствора декстрозы в период беременности и грудного вскармливания возможно только по назначению врача и под контролем врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Если раствор декстрозы добавляется к лекароственному препарату, свойства лекарственного препарата и его применение во время беременности и в период грудного вскармливания рассматриваются отдельно.
Состав:
1 мл раствора содержит
активное вещество
✔  декстрозы моногидрат в пересчёте на сухое вещество – 400.0 мг
вспомогательные вещества:
✔  кислота хлороводородная 1 М раствор до рН 3,0-4,0,
✔  натрия хлорид,
✔  вода для инъекций
Способ применения:
Внутривенно капельно.
Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену.
Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояние пациента.
Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением.
Следует тщательно контролировать клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а так же водно-электролитный баланс,
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6г/кг, то есть около 250-450г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300г), при этом суточный объем вводимой жидкости 30-40мл/кг.
Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6г глюкозы/кг/сут, в последующем до 15г/кг/сут.
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым - 0,25-0,5г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществу скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч).
У детей скорость введения глюкозы не должна превышать 0,5г/кг/ч.
Для полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно назначают инсулин короткого действия из расчета 1ЕД инсулина на 4-5г декстрозы.
При полном парентеральном питании введение глюкозы всегда должно сопровождаться введением достаточного количества растворов аминокислот, эмульсией липидов, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Пациентам с сахарным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови ии моче.
5% раствор глюкозы: рекомендуемая доза в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости):
Для взрослых: 500-3000мл в суткип.
Для детей, включая новорожденных:
- с массой тела 0-10кг - 100мл/кг в сутки;
- с массой тела 10-20 кг - 1000мл + дополнительные 50мл на каждый кг массы тела свыше 10кг в сутки;
- с массой тела больше 20кг - 1500мл + дополнительные 20мл на каждый кг массы тела свыше 20кг в сутки;
Скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии.
У детей их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у данной категории пациентов.
Нельзя превышать порог утилизации глюкозы в организме во избежание гипергликемии, поэтому максимальная доза декстрозы варьирует от 5мг/кг/мин для взрослых и 10-18мг/кг/мин для новорожденных и детей в зависимости от возраста и общей массы тела.
Рекомендуемая доза при применении для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов - обычно 50-2502мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата, однако необходимый объем следует определять на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов.
При этом доза и скорость введения раствора определяются свойствами и режимом дозирования разводимого лекарственного препарата.
Порядок работы с флаконом Полифлак (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):
- Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.
- Снять колпачок.
- Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.
- Подготовить инфузионную систему.
- В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).
- Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).
Примечание:
- При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона.
- Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе)).
- При формировании "озера" в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).
Особые указания:
Поскольку у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в остром критическом состоянии переносимость глюкозы (декстрозы) может быть нарушена, следует особо тщательно контролировать их клинико-лабораторные показатели, в частности концентрацию электролитов в плазме крови, в том числе магния или фосфора, концентрацию глюкозы в крови.
При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата или назначить инсулин короткого действия.
Обычно глюкоза полностью усваивается организмом (в норме почками не выделяется), поэтому появление глюкозы в моче может являться патологическим признаком.
В случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости вводить калий дополнительно, чтобы избежать гипокалиемии.
При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
Применение растворов декстрозы может приводить к гипергликемии.
Поэтому их не рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению.
Особо тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения препарата. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и содержание электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное состояние организма.
Для регидратационной терапии растворы углеводов следует применять в комбинации с растворами электролитов во избежание нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).
Перед применением раствор следует осмотреть.
Применять только прозрачный раствор без видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе.
Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики.
Во избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с помощью раствора.
Добавляемые вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода (при наличии специального порта для ввода препаратов).
Добавление в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов.
При развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить.
При добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением необходимо проверить изотоничность полученного раствора.
Полное и тщательное перемешивание в асептических условиях является обязательным.
При введении дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность полученной смеси до начала инфузии.
Полученную смесь необходимо вводить через центральный или периферический венозный катетер в зависимости от конечной осмолярности.
Совместимость дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их добавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов).
Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных средств с препаратом входит в компетенцию врача.
Необходимо проверить полученный раствор на изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.
Следует изучить инструкцию по применению добавляемых лекарственных средств.
Растворы декстрозы, содержащие дополнительные вещества, следует применять немедленно, их хранение запрещено.
С микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять незамедлительно. Исключение составляют разведения, приготовленные в контролируемых и асептических условиях. После приготовления раствора сроки и условия его хранения до введения являются ответственностью пользователя и должны составлять не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С.
Дети
У новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела, повышен риск развития гипоили гипергликемии, поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий.
Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и повреждению головного мозга.
Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, продолжительной
госпитализацией и смертностью.
Во избежание потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения.
Для лечения «симптоматической» гипогликемии предпочтительнее использовать 10 % раствор глюкозы.
При этом необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости его корректировать.
При этом нужно учитывать, что новорожденные с различной патологией имеют неодинаковые потребности в экзогенной глюкозе.
Резкое прекращение инфузии может вызвать гипогликемию, поэтому дозу глюкозы уменьшают постепенно, прекращают титровать раствор глюкозы в том случае, когда у ребенка сохраняется нормогликемия при введении глюкозы со скоростью 4 мг/мин.
Если препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препарата противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы, так как возможны следующие проявления гиперчувствительности: анафилактические реакции, озноб и лихорадка.
Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Взаимодействие с другими препаратами:
Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы).
При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на несовместимость.
Для разведения или растворения других лекарственных средств препарат следует применять только при наличии указаний об их разведении раствором глюкозы в инструкции по применению на данный препарат.
При отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо
и стабильно в воде в диапазоне рН препарата.
После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить
незамедлительно.
Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя.
При введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и
классификацией частоты развития НР ВОЗ:
Очень часто (>= 1/10)
Часто (>= 1/100 до < 1/10)
Не часто (>= 1/1000 до < 1/100)
Редко (>= 1/10000 до < 1/1000)
Очень редко (< 1/10000)
Частота неизвестна – (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
- Со стороны иммунной системы:
частота неизвестна - анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
- Со стороны обмена веществ и питания:
частота неизвестн - нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
- Со стороны сердца:
частота неизвестна - острая левожелудочковая недостаточность.
- Со стороны сосудов:
частота неизвестна - венозный тромбоз, флебит.
- Со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна - повышенное потоотделение.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна - полиурия.
- Общие нарушения и расстройства в месте введения:
частота неизвестна - озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
- Лабораторно-инструментальные данные:
частота неизвестна - глюкозурия.
Нежелательные реакции могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.
При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента, принять адекватные меры.