Аркоксиа таблетки 60мг, №28

Показания:
✔ Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болей и воспалительной симптоматики, связанной с острым подагрическим артритом.
Противопоказания:
✔ Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
✔ полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; 
✔ воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
✔ гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
✔ выраженная сердечная недостаточность (NYHA II-IV);
✔ выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) или активное заболевание печени; 
✔ выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; 
✔ период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ишемическая болезнь сердца;
✔ стойко сохраняющиеся значения артериального давления, превышающие 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии;
✔ беременность, период грудного вскармливания;
✔ детский возраст до 16 лет.
Состав:
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
✔ Эторикоксиб -  60 мг.
Вспомогательные вещества:
✔ Кальция гидрофосфат;
✔ Целлюлоза микрокристаллическая;
✔ Кроскармеллоза натрия;
✔ Магния стеарат.
Состав оболочки:
✔ Опадрай II зеленый 39К11520;
✔ Воск карнаубский.
Состав пленочной оболочки:
✔ Лактозы моногидрат, гипромеллоза,
✔ Титана диоксид, триацетин,
✔ Алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132),
✔ Краситель железа оксид желтый (Е172).
Способ применения:
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Остеоартроз: Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день.
Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит:
Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день.
Острый подагрический артрит: Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в день.
Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. 
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляет однократно 60 мг в день.
Особые указания:
Прием лекарственного средства АРКОКСИА требует тщательного контроля артериального давления. Всем пациентам при назначении препарата следует проводить мониторирование артериального давления в течение первых двух недель лечения и периодически в дальнейшем.
Также следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек.
В случае повышения уровня «печеночных» трансаминаз в 3 раза и более, относительно верхней границы нормы, препарат должен быть отменен. 
Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема, необходимо периодически оценивать необходимость продолжения приема препарата и возможность снижения дозы.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. 
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Оболочка препарата АРКОКСИА содержит лактозу в незначительном количестве, что следует учитывать при назначении препарата больным с лактазной недостаточностью.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должных воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания. 
Взаимодействие с другими препаратами:
У больных, получающих варфарин, назначение эторикоксиба (120 мг/сут) сопровождается увеличением международного нормализованного отношения протромбинового времени на 13% (необходимо контролировать МНО в начале лечения эторикоксибом или при изменении его дозы, особенно в первые несколько дней).
Эторикоксиб может ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.
При нарушении функции почек (дегидратация, пожилой возраст) комбинация с ингибиторами АПФ может усугубить функциональную недостаточность почек.
Может повышать концентрацию ионов лития в плазме.
Одновременный прием с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты может привести к повышению частоты развития язвенного поражения ЖКТ и других  осложнений.
При  приеме 120 мг 1 раз в сутки не оказывает влияния на антиагрегантную активность ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (81 мг/сут). Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности.
При одновременном назначении эторикоксиба (более 90 мг/сут) и метотрексата возможно усиление побочных эффектов последнего.
Прием эторикоксиба в дозе 120 мг с комбинированными пероральными контрацептивами повышает AUC этинилэстрадиола на 50–60%, увеличивает риск развития тромбоэмболических осложнений.
При совместном приеме с ГК повышается риск кровотечений в ЖКТ и язвообразования.
Повышает Сmax дигоксина (на 33%), что может привести к дигиталисной интоксикации. Одновременный прием с рифампицином приводит к снижению AUC эторикоксиба на 65%.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией).
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит. 
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость; нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии/гиперестезии, тревога, депрессия, нарушения концентрации, галлюцинации, спутанность сознания. 
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго. 
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия; почечная недостаточность, обычно обратима при отмене препарата. 
Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок; 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД; приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ; инфаркт миокарда, гипертонический криз. 
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, носовое кровотечение; бронхоспазм. 
Со стороны кожных покровов: экхимозы; отечность лица, кожный зуд, сыпь; крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. 
Инфекции: гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, мочевыводящего тракта. 
Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, артралгия, миалгия. 
Нарушения метаболизма: отеки, задержка жидкости; изменения аппетита, повышение массы тела.
Прочие: гриппоподобный синдром; боли в грудной клетке. 
Результаты лабораторных исследований: повышение «печеночных» трансаминаз; повышение азота в крови и моче, повышение активности креатинфосфокиназы, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; повышение натрия в сыворотке крови.