Пульмикорт суспензия для ингаляций доз. 0,25мг/мл 2мл, №20

Показания:
✔ Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
✔ Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Противопоказания:
✔ Повышенная чувствительность к будесониду. 
✔ Детский возраст до б месяцев. 
✔ С осторожностью назначают (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов е активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.
Состав:
Действующее вещество:
✔ будесонид (микронизированный)0,25 мг;
Вспомогательные вещества:
✔ натрия хлорид — 8,5 мг;
✔ натрия цитрат — 0,5 мг;
✔ динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая ✔ соль ЭДТА) — 0,1 мг;
✔ полисорбат 80 — 0,2 мг;
✔ лимонная кислота (безводная) — 0,28 мг;
✔ вода очищенная — до 1 мл.
Способ применения:
Доза препарата подбирается индивидуально.
В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).
В случае приема более высокой дозы, рекомендуется ее разделить на два приема. 
Рекомендуемая начальная доза: 
Дети от б месяцев и старше: 0.25-0.5 мг в сутки.
При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки. 
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки. 
Доза при поддерживающем лечении:
Дети от б месяцев и старше: 0.25-2 мг в сутки. 
Взрослые: 0.5-4 мг в сутки.
В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена. 
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. 
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов. 
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды: 
Отмену плюральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента.
В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу.
Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке.
В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы.
Во многих случаях удается полностью отказаться от приёма пероральных  глюкокортикостероидов. 
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Особые указания:
Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. 
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если, будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. 
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта.
Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов.
В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности.
При стрессах али в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции.
У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию.
Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д. 
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах.
В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. 
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами. 
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.
При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста. 
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов.
Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки.
При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто.
Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста.
Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых. 
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия. 
Пульмикорт суспензия для ингаляций не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Применение Пульмикорта суспензии для ингаляций с помощью небулайзера: 
Пульмикорт суспензия применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской.
Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно проинформировать пациента: 
- внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата; 
- для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры; 
- Пульмикорт суспензию смешивают с 0.9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин; 
- после ингаляции следует прополоскать рог водой для снижения риска инфекционного поражения ротоглотки; 
- для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой; 
- рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.
Взаимодействие с другими препаратами:
Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. 
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме.
При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида, концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза.
Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови.
В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида. 
Побочные эффекты:
Дыхательные пути: Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту, бронхоспазм.
Аллергические реакции: Ангионевротический отек.
Дерматологические реакции: Крапивница, сыпь, контактный дерматит.
Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.
В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).
Прочие: редко - появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.