Азитромицин Велфарм 250мг, № 6 капсулы

Показания:
✔ Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
✔ инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзилит, фарингит, средний отит);
✔ инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями);
✔ инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести);
✔ инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит);
✔ начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans)
Противопоказания:
✔ Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;
✔ тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью);
✔ детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);
✔ одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
✔ непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
✔ Миастения;
✔ нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью);
✔ терминальная почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации)
✔ одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина, терфенадина..
Состав:
Капсулы - 1 капс.:
действующее вещество:
✔ азитромицина дигидрат - 262,02 мг (в пересчете на азитромицин -250,00 мг);
вспомогательные вещества:
✔ лактозы моногидрат - 61,98 мг;
✔ целлюлоза микрокристаллическая - 40,60 мг;
✔ магния стеарат - 3,70 мг;
✔ повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 1,00 мг;
✔ натрия лаурилсульфат - 0,70 мг;
капсулы твердые желатиновые:
✔ титана диоксид - 2,0%,
✔ желатин - до 100%.
Способ применения:
Внутрь, один раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.
Взрослые (включая пожилых пациентов) и дети старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 500 мг (2 капсулы) один раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза - 1,5 г).
При акне вульгарис средней степени тяжести: по 500 мг (2 капсулы) один раз в сутки в течение 3 дней, затем по 500 мг (2 капсулы) один раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).
Первую еженедельную дозу 500 мг (2 капсулы) следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы 500 мг (2 капсулы) (восьмой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз по 500 мг (2 капсулы) - с интервалом в 7 дней.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans): один раз в сутки в течение 5 дней: первый день - 1,0 г (4 капсулы), затем со второго по пятый день - по 500 мг (2 капсулы) (курсовая доза - 3,0 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит или цервицит - однократно 1,0 г (4 капсулы).
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
При нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
Поскольку пожилые пациенты уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа "пируэт".
Особые указания:
В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч.
Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов.
Окончательно не установлена безопасность назначения (в/в, а также в виде капсул и таблеток) азитромицина у детей и подростков младше 16 лет (возможно применение в виде пероральной суспензии у детей с 6 мес и старше).
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими препаратами:
Антацидные средства, этанол, пища замедляют и понижают всасывание (азитромицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов и еды).
Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина, линкозамиды — ослабляют. При применении в терапевтических дозах азитромицин оказывает слабое влияние на фармакокинетику аторвастатина, карбамазепина, цетиризина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира сульфата, мидазолама, рифабутина, силденафила, теофиллина (в/в и внутрь), триазолама, ко-тримоксазола, зидовудина.
Эфавиренз и флуконазол оказывают слабое влияние на фармакокинетику азитромицина. Нелфинавир значимо увеличивает концентрацию азитромицина (при совместном приеме необходим строгий контроль в отношении таких побочных эффектов азитромицина как нарушение функции печени и нарушение слуха).
Необходимо проводить тщательный мониторинг при одновременном приеме азитромицина с дигоксином (возможно повышение концентрации дигоксина в крови), с алкалоидами спорыньи (возможно проявление их токсического действия — вазоспазм, дизестезия), с циклоспорином и фенитоином (необходим контроль их концентрации в крови).
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ (возможно увеличение ПВ и частоты развития геморрагий). Фармацевтически несовместим с гепарином.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, вертиго, головная боль, парестезия, возбуждение, повышенная утомляемость, сонливость; редко — шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени); у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, нервозность, тревожность, нарушение сна, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): боль в грудной клетке, сердцебиение.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, повышение активности АЛТ и АСТ, уровня билирубина, холестаз, желтуха; редко — запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит, некроз печени, печеночная недостаточность (возможно с летальным исходом); у детей — снижение аппетита, гастрит, кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: фотосенсибилизация, эозинофилия, транзиторная нейтрофилия; при в/в введении (дополнительно) — бронхоспазм, боль и воспаление в месте инъекции.