Спектрацеф таблетки 200мг, №14

Показания:
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей: острый тонзиллофарингит, острый гайморит;
— инфекции нижних дыхательный путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
— неосложненные инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки: флегмона, инфицированные раны кожи, абсцесс, фолликулит, импетиго и фурункулез.
Противопоказания:
✔ Повышенная чувствительность к цефдиторену, другим цефалоспоринам или любому другому компоненту препарата.
✔ Тяжелые аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибактериальные препараты.
✔ Печеночная недостаточность класса С по Чайлд-Пью.
✔ Пациентам, находящимся на гемодиализе.
✔ Реакции гиперчувствительности к белку казеину в анамнезе.
✔ Первичная недостаточность карнитина.
✔ Детский возраст до 12 лет.
✔ Одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.
С осторожностью: пациентам с повышенной чувствительностью к другим бета-лактамным антибиотикам из-за возможности развития перекрестных аллергических реакций; одновременное применение с аминогликозидами и диуретиками (фуросемид); пациентам с патологией ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе).
Состав:
В 1 таблетке:
✔ цефдиторен -200 мг
Вспомогательные вещества: 
✔ Маннитол сколько нужно (приблизительно 35 мг);
✔ Натрия казеинат 100 мг;
✔ Кроскармеллоза натрия 150 мг;
✔ Натрия триполифосфат 4 мг;
✔ Магния стеарат 5 мг;
✔ Опадрай белый 35 мг (гипромеллоза 21.9 мг, титана диоксид 10.9 мг, макрогол-400 2.2 мг);
✔ Воск карнаубский 0.06 мг;
✔ Чернила Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP 50.41%, N-бутанол 24.35%,
✔ Лак алюминиевый на основе красителя бриллиантового голубого FCF 11.25%,
✔ титана диоксид 4.49%,
✔ пропиленгликоль 2.91%,
✔ изопропанол 4.65 %, 
✔ аммиака раствор концентрированный 1.94%).
Способ применения:
Внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно после еды.
Рекомендуемая доза зависит от тяжести инфекции, исходного состояния пациента и потенциальных возбудителей инфекции. 
Взрослые и дети старше 12 лет:
Острый фаринготонзиллит, острый гайморит и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки: по 200 мг каждые 12 ч в течение 10 дней.
Обострение хронического бронхита: по 200 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.
Внебольничная пневмония: по 200 мг каждые 12 ч в течение 14 дней.
В тяжелых случаях рекомендуют дозу по 400 мг каждые 12 ч в течение 14 дней.
Особые указания:
При развитии реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить, а пациенту назначить необходимое лечение.
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, лечение цефдитореном может привести к избыточному росту резистентной микрофлоры.
По этой причине рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими данный препарат, особенно в случае длительного лечения.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать функцию почек.
На протяжении курса лечения цефалоспоринами возможно снижение активности протромбина.
По этой причине у пациентов из группы риска (с почечной или печеночной недостаточностью или в случае предшествующего назначения антикоагулянтов) необходим контроль протромбинового времени.
Развитие диареи во время или после лечения, особенно при ее тяжелом, стойком характере и наличии примесей крови, может свидетельствовать о псевдомембранозном колите.
В легких случаях диареи достаточно лишь отмены препарата, в более тяжелых показана терапия антибиотиками, к которым проявляет чувствительность Clostridium difficile, и назначение инфузионной терапии. 
Как и другие цефалоспорины, цефдиторен может приводить к ложноположительному результату прямой пробы Кумбса, обнаружения глюкозы в моче при помощи теста восстановления меди, но не при помощи ферментного теста.
По причине высокого риска ложноотрицательного результата феррицианидного теста определения глюкозы в плазме или крови рекомендуется, чтобы на фоне лечения цефдитореном для определения концентрации глюкозы в крови или плазме пациентам применяли глюкозооксидазный или глюкозогексокиназный методы.
При сочетании цефалоспоринов с аминогликозидами и/или петлевыми диуретиками, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, возможно повышение риска нефротоксичности.
Спектрацеф содержит приблизительно 13.1 мг (для таблеток дозировкой 200 мг) и 26.2 мг (для таблеток дозировкой 400 мг) натрия в каждой дозе, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Не сообщалось о влиянии цефдиторена пивоксила на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.
В то же время следует учитывать, что прием препарата Спектрацеф может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как рвота, головная боль.
Взаимодействие с другими препаратами: Антациды:
Совместное применение цефдиторена пивоксила и антацидов, содержащих гидроксид магния, алюминия, после еды снижает показатели Сmах и AUC цефдиторена на 14% и 11%, соответственно. Хотя клиническое значение данного факта неизвестно, рекомендуется, чтобы период между введением антацидов и цефдиторена пивоксила составлял 2 ч. 
Пробенецид:
Совместное применение пробенецида и цефдиторена пивоксила снижает выведение антибиотика почками, увеличивая показатель Сmах на 49%, AUC на 122% и увеличивая период полувыведения цефдиторена на 53%.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов:
Одновременное введение фамотидина внутривенно и цефдиторена пивоксила внутрь приводит к снижению показателей Сmах и AUC на 27% и 22% соответственно.
Таким образом, одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов не рекомендовано.
Побочные эффекты:
Со стороны обмена веществ и питания: редко - анорексия.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - нервозность, головокружение, бессонница, сонливость, расстройства сна.
Со стороны органа зрения: очень редко - фоточувствительность.
Со стороны ЛОР органов: очень редко - фарингит, ринит, синусит, звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея; часто - тошнота, боль в животе, диспепсия; редко - запор, метеоризм, рвота, кандидоз ротовой полости, отрыжка, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки рта, извращение вкуса; очень редко - афтозный стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко: сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: очень редко - миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: часто: кандидозный вагинит; редко - вагинит, бели.
Прочие: редко - лихорадка, астения, генерализованный болевой синдром, повышенная потливость.
Со стороны лабораторных показателей: иногда - лейкопения, тромбоцитоз, повышение концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ); редко - увеличение времени свертывания крови, гипергликемия, гипокалиемия, билирубинемия, повышение концентрации аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, альбуминурия.
Кроме того, описаны изолированные случаи эозинофилии, тромбоцитопении, снижения тромбопластинового времени, тромбоцитопатий, повышения концентрации лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гипопротеинемии и повышения концентрации креатинина.
Также поступали отдельные сообщения о следующих нежелательных явлениях.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лимфаденопатия.
Со стороны водно-электролитного обмена: дегидратация.
Со стороны психики: деменция, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации, расстройство мышления, повышение либидо, коллапс.
Со стороны нервной системы: амнезия, нарушение координации, мышечный гипертонус, менингит, тремор.
Со стороны органа зрения: ослабление зрения, нарушения со стороны органа зрения, боль в глазах, блефарит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, постуральная гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: геморрагический колит, язвенный колит, желудочно-кишечное кровотечение, глоссит, икота, изменение цвета языка.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, боль в области почек, нефрит, никтурия, полиурия, недержание мочи, инфекция мочевых путей.
Со стороны мочеполовой системы: боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, метроррагия, эректильная дисфункция.
Прочие: неприятный запах тела, озноб.
Следующие побочные реакции не были зафиксированы как нежелательные явления после применения цефдиторена, однако они характерны для цефалоспоринов
Аллергические реакции: аллергические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, сывороточная болезнь, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз.
Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия.