+7 (351) 225-03-58
Материалы для медицины и индустрии красоты
Ваша корзина
пуста
Перейти в корзину

Набор реагентов "Тест-система" выявления антител IgG/IgM к коронавирусу ИМБИАН SARS-CoV-2

ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Набор реагентов ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА тест-система иммунохроматографическая для выявления антител IgG/IgM в сыворотке/плазме/цельной крови человека к короновирусу sars-cov-2 №1
Для одноэтапного быстрого качественного выявления Ig и/или IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию Covid-19, а так же у лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными Covid-19. 
Функциональное назначение:
Набор используется, как вспомогательное средство в диагностике.
Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции.
Для однократного применения набора по назначению.
Для клинической лабораторной диагностики in vitro.
Потенциальные потребители изделия:
  • Лабораторные подразделения лечебно-профилактических учреждений.
  • Профессиональный уровень потенциальных пользователей:
  • Набор предназначен для использования персоналом клинико-диагностических лабораторий не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим образованием, прошедшим соответствующую профессиональную подготовку в области используемых методов и методов безопасной работы с патогенными биологическими вгентами I-IV групп патогенности.
  • Лабораторные подразделения лечебно- профилактических учреждений.
  • Врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник.
Противопоказания:
При использовании специально обученным персоналом и с учетом применения по назначению противопоказания не выявлены.
1. Истекший срок годности.
2. Нарушена упаковка изделия.
3. Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.
4. Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда забор материала не может быть осуществлен по медицинским показаниям.
Состав набора:
  • - Тест-кассета – 25 шт.;
  • - Буфер для анализа – 1 шт. (4,0 мл)
  • - Одноразовая пипетка – 25 шт.
  • - Скарификатор одноразовый – 25 шт.,
  • - Салфетка спиртовая – 25 шт.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА:
1. Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
2. Заполните одноразовую пипетку, входящую в набор, исследуемым образцом в объеме 10 мкл.
-удерживая пипетку вертикально, нажатием внесите пробу в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S» (рисунок 1)


(рис 1)

-удерживая флакон-капельницу вертикально над круглым отверстием тест-кассеты, внесите 2
-3 капли буфера для анализа (около 70-100 мкл) в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой « S » (рис. 2)

(рис 2)

-запустите таймер.
Для каждого образца необходимо использовать отдельную тест-кассету и одноразовую пипетку!
3. Оценить результат реакции визуально через 15 минут. Не интерпретировать результаты
позднее 20 минут после внесения пробы.



cat_download.gif Рег. удостоверение