Дуопрост, капли глазные 2,5 мл

Показания:
✔ Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией при недостаточной-эффективности монотерапии отдельными компонентами препарата.
Противопоказания:
✔ Реактивные заболевания дыхательных путей, в т.ч. бронхиальная астма, или указание на бронхиальную астму в анамнезе, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) тяжелого течения;
✔ синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II-III степени без контрольного искусственного водителя ритма, клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок;
✔ повышенная чувствительность к латанопросту, тимололу или другим компонентам препарата;
✔ возраст до 18 лет.
С осторожностью
✔ Воспалительная, неоваскулярная, закрытоугольная глаукома, открыто-угольная глаукома в сочетании с псевдофакией, пигментная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата);
✔ афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного);
✔ герпетическим кератитом в анамнезе;
✔ атриовентрикулярная блокада I степени(адреноблокаторы отрицательно влияют на время проведения импульса в сердечной мышце);
✔ нарушения периферического кровообращения (например, тяжелые формы синдрома Рейно или болезни Рейно).
✔ Следует избегать применения препарата Дуопрост у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кера-титом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2 .
✔ Тимолол следует с осторожностью применять у пациентов с хронической-обструктивной болезнью легких и только в случаях, когда потенциальная польза  от применения препарата для пациента превышает риск.
✔ С осторожностью следует применять Дуопрост у пациентов с заболеваниями роговицы, так как препарат может вызвать сухость слизистой оболочки глаз.
✔ Применение при беременности и в период грудного вскармливания
✔ Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не про-водилось.
При проведении эпидемиологических исследований при применении -адреноблокаторов внутрь не было отмечено случаев пороков развития плода, однако риск задержки внутриутробного развития был повышен.
✔ Кроме того, выявляли симптомы -адреноблокирующего действия (такие как, брадикардия, снижение артериального давления, нарушение дыхательной функции и гипогликемия) у новорожденных, матери которых во время беременности принимали -адреноблокаторы.
✔ В случае если беременная женщина получала терапию -адреноблокаторами, следует проводить тщательный мониторинг состояния новорожденного в первые дни после рождения.
✔ В связи с этим, применение препарата Дуопрост во время беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Латанопрост и его метаболиты могут выделяться в грудное молоко.
✔ Тимо-лол, при применении в форме глазных капель, также обнаруживали в груд-ном молоке. Учитывая риск развития серьезных нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, а также важность применения препарата для матери, следует либо прекратить грудное вскармливание, либо отменить препарат.
Состав:
Действующие вещества:
✔ латанопрост 50 мкг;
✔ тимолол (в форме малеата) 5 мг;
Вспомогательные вещества:
✔ динатрия гидрофосфата додекагидрат - 11.85 мг,
✔ натрия дигидрофосфата дигидрат - 5.2 мг,
✔ натрия хлорид - 4.1 мг,
✔ бензалкония хлорид - 0.2 мг,
✔ натрия гидроксида раствор 1M/хлористоводородной кислоты 1M раствор - до pH 6.0±0.1,
✔ вода очищенная - до 1 мл
Способ применения:
Взрослым (в том числе пожилым) - по одной капле в пораженный глаз(а) один раз в сутки.
Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке.
Это необходимо делать в течение 2 минут.
В случае пропуска одной дозы следует продолжать лечение, применяя следующую дозу согласно графику.
Нельзя закапывать в пораженный глаз более одной капли в сутки.
В случае совместного применения Дуопроста с другим офтальмологическим препаратом соблюдают интервал не менее 5 минут между применением.
Следует снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их вновь лишь спустя 15 минут.
Особые указания:
Препарат Дуопрост следует применять не чаще одного раза в день, так как более частое введение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.
При пропуске одной дозы, следующую дозу следует вводить в обычное время.
Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом, по крайней мере, 5 минут.
В состав препарата Дуопрост входит бензалкония хлорид, который обычно используется как консервант в офтальмологических препаратах, может абсорбироваться контактными линзами. Бензалкония хлорид, как известно, является причиной развития точечной кератопатии и / или токсической язвенной кератопатии, а также может возникнуть раздражение глаз и обесцвечение мягких контактных линз.
Рекомендуется тщательный мониторинг состояния пациентов, применяющих Дуопрост часто или длительно, у которых отмечается сухость слизистой оболочки глаз или состояния, повреждающие роговицу.
Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 минут.
Латанопрост:
- Изменение содержания коричневого пигмента.
Латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличени-ем содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов.
В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки.
При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет.
В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически.
Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главным образом, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет.
Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки: накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.
При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом.
У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки.
Следовательно, лечение латанопростом можно про-должать и в случаях усиления пигментации радужки.
Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.
Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, редко - в течение второго или третьего года.
После четвертого года лечения этот эффект не наблюдался.
Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 лет.
В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались.
После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.
У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии, которая также может быть необратимой.
- Изменения ресниц и пушковых волос
В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым.
Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.
Следует с осторожностью применять латанопрост у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе.
Латанопрост не следует применять в случае активного кератита, вызванного простым герпесом, а также у пациентов, у которых в анамнезе имеется рецидивирующий герпетический кератит, особенно вызванный аналогами простагландинов.
Сообщалось о случаях макулярного отека, в том числе кистозного макулярного отека, при лечении латанопростом.
Эти явления главным образом возникали у пациентов с афакией, у лиц с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека.
В связи с этим Дуопрост должен применяться у таких пациентов с осторожностью.
Отсутствуют документально оформленные данные о применении латано-проста при воспалительной, неоваскулярной или хронической закрыто-угольной глаукоме, при открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдо-факическим глазом и при пигментной глаукоме.
Тимолол:
При местном применении бета-адреноблокаторов могут наблюдаться такие же нежелательные реакции, как и при их системном применении.
Пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца в анамнезе следует постоянно наблюдать с целью своевременного выявления симптомов сердечной недостаточности.
При местном применении тимолола могут возникнуть следующие реакции со стороны сердца и системы дыхания: прогрессирование ишемической болезни сердца, стенокардии Принцметала, а также периферических (тяжелой формы болезни Рейно или синдрома Рейно) и центральных циркуляторных нарушений, гипотензия, сердечная недостаточность с летальным исходом, тяжелые реакции со стороны дыхательной системы, в т.ч. бронхоспазм с летальным исходом у больных астмой, брадикардия.
С осторожностью применять у пациентов с ХОБЛ легкой и умеренной степени и только в том случае, если потенциальная польза превосходит потенциальный риск.
В связи с негативным влиянием тимолола на время проведения импульса бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с блокадой сердца первой степени.
Перед проведением обширного хирургического вмешательства следует об-судить целесообразность постепенной отмены бета-адреноблокаторов.
Препараты этой группы нарушают способность сердца к ответной реакции на рефлекторную бета-адренергическую стимуляцию, что может повысить риск при общем наркозе.
Описаны случаи затяжного тяжелого снижения артериального давления во время наркоза и трудности при восстановлении и поддержании сердечных сокращений.
Во время операции эффекты бета-адреноблокаторов могут быть ликвидированы с помощью достаточных доз агонистов адренорецепторов.
Лекарственные средства с бета-адреноблокирующим эффектом могут заблокировать системный агонистический эффект, например, эпинефрина.
Необходимо предупредить анестезиолога о том, что пациент получает тимолол.
бета-адреноблокаторы могут усилить гипогликемическое действие противо-диабетических средств и маскировать симптомы и проявления гипоглике-мии.
Их следует применять с осторожностью у больных со спонтанной гипогликемией или сахарным диабетом (особенно лабильного течения), получающих инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь.
Терапия бета-адреноблокаторами может маскировать некоторые основные симптомы и проявления гипертиреоза.
Резкое прекращение лечения может вызвать обострение этого заболевания.
При лечении бета-адреноблокаторами у больных с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе возможно усиление ответа при повторном контакте с этими аллергенами.
При этом эпинефрин в обычных дозах, применяющихся для купирования анафилактических реакций, может оказаться неэффективным.
В редких случаях тимолол вызывал усиление мышечной слабости у пациентов с miastenia gravisили миастеническими симптомами (например, диплопией, птозом, генерализованной слабостью).
При применении средств, снижающих ВГД, описаны случаи отслойки сосудистой оболочки после фильтрационных процедур- фистулизирующих операций (трабекулэктомия и ее модификации, синусотомия с диатермо-трабекулоспазисом, непроникающая глубокая склерэктомия и другие фистулизирующие операции, которые создают новые или стимулируют существующие пути оттока внутриглазной жидкости).
Офтальмологические препараты из группы бета-адреноблокаторов могут вызывать сухость глаз. Следует проявлять осторожность при применении у пациентов с заболеваниями роговицы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения.
Пока этот эффект не исчезнет, пациентам не следует управлять транс-портным средством или потенциально опасными механизмами.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°C до 8°С.
После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25°C и использовать в течение 4-х недель.
Взаимодействие с другими препаратами:
Взаимодействие препарата Дуопрост с другими препаратами специально не изучалось.
При применении препарата Дуопрост у пациентов, получающих-адреноблокатор внутрь, возможно более выраженное снижение ВГД или усиление системных проявлений -адреноблокаторов, поэтому одновременное местное применение двух и более -адреноблокаторов не рекомендуется.
При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных нере-комендуется.
При одновременном применении тимолола с эпинефрином иногда развивался мидриаз.
При сочетании тимолола с перечисленными ниже препаратами возможно аддитивное действие со снижением артериального давления и/или выраженной брадикардии:
- Блокаторы "медленных" кальциевых каналов;
- Средства, вызывающие снижение содержания катехоламинов, или -адреноблокаторы; 
- Антиаритмические средства (в том числе амиодарон);
- Парасимпатомиметическими средствами;
- Симпатолитическими средствами (включая гуанетидин);
- Сердечные гликозиды.
Сообщалось об усилении действия системных-адреноблокаторов (напри-мер, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при одновременном применении ингибиторовизоферментаCYP2D6 (например, хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола.
Бета-адреноблокаторы могут усилить гипогликемическое действие гипогликемических лекарственных средств.
При внезапной отмене клонидина отмечается повышение артериального давления.
Данная реакция может усиливаться при одновременном приме-нении с бета-адреноблокаторами.
Побочные эффекты:
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классифика-ции:
очень частые >=10%,
частые >=1% и <10%,
нечастые >=0.1% и <1%,
редкие >=0.01% и <0.1%,
очень редкие <0.01%.
- Нарушения со стороны органа зрения: 
очень частые - усиление пигментации радужки; 
частые - нарушение зрения, блефарит, конъюнктивит, поражения конъюнктивы (фолликулы, папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлияния и др.), поражения роговицы (эрозии, пигментация, кератит, точечный кератит и др.), нарушения рефракции, гиперемияконъюнктивы, раздражение глаза (в том числе, ощущение жжения и зуд в глазах), боль в глазах, фотофобия, выпадение полей зрения, повышенное слезообразование; 
нечастые - гипертрихоз (изменения ресниц и пушковых волос, удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц); 
неизвестно: изменения рефракции.
- Инфекционные и паразитарные заболевания: 
неизвестная частота -синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей и другие инфекции.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: 
частые - сахарный диабет, гиперхолестеринемия.
- Нарушения со стороны психики:
неизвестная частота - депрессия.
- Нарушения со стороны нервной системы:
частые - головная боль.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: 
частые - повышение артериального давления.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частые - сыпь, кожный зуд и изменения кожи (раздражение, дерматохалазион и др.), заболевания кожи.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
неизвестная частота - артрит.
Ниже перечислены другие нежелательные явления, которые наблюдались при монотерапии отдельными компонентами препарата Дуопрост (помимо указанных выше).
Латанопрост:
- Нарушения со стороны органа зрения:
раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); преходящие точечные эрозии эпителия роговицы, отек век, кератит, точечный кератит, отек роговицы; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; макулярный отек (у пациентов с афакией, у пациентов с псевдофакией с разрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с факторами риска развития макулярного отека), в т.ч. цистоидный; трихиаз; затуманенное зрение, фотофобия, изменение в периорбитальной области и век, приводящие к углублению борозды верхнего века, периорбитальный отек, кисты радужной оболочки.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
обострение стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардия, нестабильная стенокардия, ощущение сердцебиения.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: 
кожная сыпь, зуд, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.
- Нарушения со стороны нервной системы:
головокружение.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
миалгия, артралгия.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: 
неспецифические боли в груди.
- Инфекции:
герпетический кератит.
Тимолол (в форме глазных капель):
- Нарушения со стороны иммунной системы:
системные аллергические реакции, в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, анафилактические реакции, крапивница, кожный зуд, локализованная и генерализованная сыпь.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
анорексия, скрытые симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом.
- Нарушения со стороны психики:
изменения поведения и психические расстройства, в т.ч. спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, потеря памяти, бессонница, депрессия и ночные кошмары.
- Нарушения со стороны нервной системы:
ишемия головного мозга, острые нарушения мозгового кровообращения, головокружение, усиление симптомов miasteniagravis, парестезия, сонливость, головная боль, обморок.
- Нарушения со стороны органа зрения:
цистоидный макулярный отек, снижение чувствительности роговицы; симптомы и признаки раздражения глаз (например, ощущение жжения, зуд, ощущение песка в глазах, повышенное слезотечение, покраснение), блефарит, кератит, затуманенность зрения, сухость слизистой оболочки глаз, эрозии роговицы, отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных хирургических вмешательств; птоз, нарушения зрения, в т.ч. изменение рефракции и диплопия.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
шум в ушах.
- Нарушения со стороны сердца:
аритмия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, остановка сердца, блокада внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения, прогрессирование стенокардии.
- Нарушения со стороны сосудов: 
перемежающаяся хромота, похолодание рук и ног, снижение артериального давления, синдром Рейно.
- Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:
бронхоспазм (в основном, у больных с предшествующими бронхоспастическими заболеваниями), кашель, одышка, заложенность носа, отек легких и дыхательная недостаточность.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение вкусовых ощущений, диспепсия, тошнота, рвота, боль в области живота, ретроперитонеальный фиброз.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
алопеция, псевдопемфигоид, кожная сыпь, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: системная красная волчанка и миалгия.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
снижение либидо, импотенция, нарушение сексуальной функции и болезнь Пейрони.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
астения/утомляемость, боль в груди, отеки.
У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель.