Микардис Плюс таблетки 80мг/12,5мг, №28

Показания:
Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлортиазида в виде монотерапии).
Противопоказания:
✔ Повышенная чувствительность к препарату или другим производным сульфонамидов.
✔ Беременность (II и III триместр) и период лактации.
✔ Холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей.
✔ Выраженные нарушения функции печени.
✔ Выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
✔ Гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия.
✔ Наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол).
✔ Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). 
С осторожностью:
✔ нарушение функции печени или прогрессирующие заболевания печени;
✔ двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
✔ нарушение функции почек;
✔ состояние после трансплантации почек;
✔ уменьшение объема циркулирующий крови вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;
✔ хроническая сердечная недостаточность;
✔ стеноз аортального и митрального клапана;
✔ обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия;
✔ сахарный диабет;
✔ ишемическая болезнь сердца;
✔ системная красная волчанка;
✔ подагра.
Состав:
Действующие вещества: 
✔ телмисартан 40 и 80 мг,
✔ гидрохлоротиазид 12.5 мг;
вспомогательные вещества:
✔ повидон,
✔ меглумин,
✔ натрия гидроксид,
✔ сорбитол,
✔ магния стеарат,
✔ целлюлоза микрокристаллическая,
✔ железа оксид красный,
✔ натрия крахмала гликолат,
✔ лактозы моногидрат,
✔ крахмал кукурузный
Способ применения:
Внутрь, независимо от приема пищи. Микардис Плюс необходимо принимать 1 раз в день.
Особые указания:
Нарушения функции печени: 
У пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени Микардис Плюс должен применяться с осторожностью, поскольку даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут способствовать развитию печеночной комы. 
Реноваскулярная гипертензия: 
У пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при использовании лекарственных препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности. 
Нарушения функции почек и состояние после пересадки почки:
Опыта применения Микардис Плюс у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или у пациентов после трансплантации почки не имеется.
Поскольку опыт применения Микардис Плюс у пациентов с небольшими и умеренными нарушениями функции почек невелик, в таких случаях рекомендуется периодическое определение уровней калия, креатинина в сыворотке крови.
Применение тиазидных диуретических средств у пациентов с нарушениями функции почек может приводить к азотемии. Рекомендуется периодический контроль функции почек. 
Снижение объема циркулирующей крови:
У пациентов с уменьшенным объемом циркулирующей крови и/или гипонатриемией, возникших вследствие массивной диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты, может развиваться клинически выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата.
Перед началом применения Микардис Плюс  необходима коррекция этих нарушений. 
Другие состояния, способствующие повышению активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон:
В тех случаях, когда тонус сосудов и функция почек в значительной степени зависят от активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон (например, у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью или сопутствующими заболеваниями почек, в том числе стенозом почечной артерии), Применение лекарственных препаратов, которые влияют на состояние этой системы, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигоурии или, в редких случаях, острой почечной недостаточности. 
Первичный альдостеронизм:
У пациентов с первичным альдостеронизмом антигипертензивные препараты, механизм действия которых состоит в ингибировании активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон, обычно неэффективны.
В таких случаях назначение Микардис Плюс не рекомендуется. 
Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия:
У пациентов с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией применение Микардис Плюс (как и других вазодилататоров) требует особой осторожности. 
Влияние на метаболизм и функцию эндокринных желез: 
У пациентов с сахарным диабетом могут потребоваться изменения дозирования инсулина или пероральных гипогликемических средств.
Во время проведения терапии тиазидами может манифестировать латентная форма сахарного диабета. 
В некоторых случаях при применении тиазидных диуретических средств возможно развитие гиперурикемии и подагры. 
Нарушения электролитного баланса: 
При использовании Микардис Плюс, как и в каждом случае применения диуретической терапии, необходимо периодическое определение уровня электролитов в сыворотке крови. 
Тиазидные мочегонные средства, в том числе гидрохлортиазид, могут вызывать нарушения электролитного баланса и ксилотно-основного состояния (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз).
Признаками, настораживающими в отношении этих нарушений, являются сухость во рту, жажда, общая слабость, вялость, сонливость, чувство беспокойства, миалгии или судорожные подергивания икроножных мышц (крампи), мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия и такие желудочно-кишечные расстройства, как тошнота или рвота. 
При использовании тиазидных мочегонных может развиться гипокалиемия, но одновременно применяющийся телмисартан, способен уменьшить это нарушение.
Риск гипокалиемии наиболее велик у пациентов с циррозом печени, при усиленном диурезе, при неадекватном пероральном возмещении электролитов, а также в случае одновременного применения кортикостероидов или АКТГ.
Телмисартан, входящий в состав Микардис Плюс, наоборот, может привести к гиперкалиемии вследствие антагонизма к рецепторам ангиотензина II (подтип AT1).
Хотя при использовании Микардис Плюс, клинически значимая гиперкалиемия не была зарегистрирована, следует принимать во внимание, что к факторам риска ее развития относятся почечная и/или сердечная недостаточность и сахарный диабет. 
Данных о том, что Микардис Плюс может уменьшать или предотвращать гипонатриемию, вызываемую мочегонными препаратами, не имеется.
Дефицит хлоридов обычно невелик и лечения не требует. 
Тиазидные диуретики могут уменьшать экскрецию кальция и вызывать (при отсутствии известных нарушений метаболизма этого иона) преходящее и небольшое повышение уровня кальция в сыворотке крови.
Более значительная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза.
Перед определением функции паращитовидных желез тиазидные диуретики должны отменяться. 
Показано, что тиазидные диуретики увеличивают экскрецию магния с мочой, что может привести к гипомагниемии. 
Другие предостережения:
У пациентов с ишемической кардиопатией или ишемической болезнью сердца любой антигипертензивный препарат в случае чрезмерного снижения АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту. 
Рекомендуемая суточная доза Микардис Плюс 80/12.5 содержит 338 мг сорбитола соответственно. Поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Предостережения общего характера: 
Могут возникать реакции гиперчувствительности на гидрохлортиазид, особенно у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе. 
Имеются сообщения о развитии системной красной волчанки при использовании тиазидных диуретиков. 
Микардис Плюс может, при необходимости, применяться совместно с другим антигипертензивным препаратом. 
При совместном применении с Микардис Плюс калийсодержащих диуретиков, слабительных средств, кортикостероидов, АКТГ, амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина G (натриевая соль), салициловой кислотой и ее производных, рекомендуется регулярный контроль содержания калия в плазме крови. 
При совместном применении Микардис Плюс и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, других средств, способных повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарина натрия), или при замене поваренной соли солями калия, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в плазме крови. 
Если требуется использовать препараты кальция, следует регулярно контролировать концентрацию кальция в крови и, если необходимо, изменять дозу этих препаратов. 
Влияние на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием:
Специального исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились.
Однако при управлении автомобилем и машинным оборудованием следует помнить о возможности развития головокружения и сонливости при применении препаратов используемых для лечения артериальной гипертензии.
Взаимодействие с другими препаратами:
При одновременном применении лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II в редких случаях отмечалось повышение концентрации лития в сыворотке крови и усиление токсических явлений.
Кроме того, применение тиазидов снижает клиренс лития.
Поэтому одновременное применение препаратов лития и Микардис Плюс допускается только при условии тщательного медицинского наблюдения; рекомендуется контроль уровня лития в сыворотке крови. 
Гипокалиемический эффект гидрохлортиазида компенсируется калийсберегающии эффектом телмисартана.
Однако, гипокалиемический эффект гидрохлортиазида может усиливаться другими лекарственными средствами, которые приводят к выведению калия и к гипокалиемии (например, другими диуретиками, выводящими калий; слабительными средствами; кортикостероидами; АКТГ; амфотерицином; карбеноксолоном; пенициллином G (натриевая соль), салициловой кислотой и ее производными). 
Одновременное использование калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, других средств, способных повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарина натрия), или замена поваренной соли солями калия, могут, напротив, приводить к гиперкалиемии. 
В тех случаях, когда Микардис Плюс применяется совместно с препаратами, действие которых меняется при снижении содержания калия в крови (например, сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами и препаратами, способными вызывать нарушения ритма сердца типа «пируэт»), рекомендуется периодический контроль уровня калия в плазме крови. 
Телмисартан может усиливать гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов. 
В фармакокинетических исследованиях были изучены такие препараты, как дигоксин, варфарин, гидрохлортиазид, глибенкламид, ибупрофен, парацетамол, симвастатин и амлодипин.
Поскольку выявлено 20%-ое увеличение медианы базальных концентраций дигоксина (в одном случае повышение концентрации достигло 39%), следует учитывать, что может потребоваться контроль концентраций дигоксина в плазме крови. 
Взаимодействовать с тиазидными диуретиками могут следующие препараты (в случае одновременного применения): алкоголь, барбитураты или наркотические средства (риск ортостатической гипотензии); 
гипогликемические средства (как пероральные гипогликемические, так и инсулин): может потребоваться изменение доз противодиабетических препаратов; 
метформин: при одновременном применении гидрохлортиазида существует риск развития лактоацидоза; 
холестирамин и холестипол: в присутствии анионных обменных смол нарушается всасывание гидрохлортиазида; 
сердечные гликозиды: гипокалиемия или гипомагниемия, вызываемые тиазидными диуретиками, способствует развитию «дигиталисных» аритмий; 
нестероидные противовоспалительные препараты: уменьшают диуретическое, натрийуретическое и антигипертензивное действие тиазидных мочегонных средств у некоторых пациентов; 
прессорные амины (например, норадреналин): возможно ослабление эффекта прессорных аминов; 
недеполяризующие мышечные релаксанты (например, тубокурарин): гидрохлортиазид может усиливать эффект мышечных недеполяризующих мышечных релаксантов; 
препараты, применяющиеся для лечения подагры: могут потребоваться изменения дозирования урикозурических препаратов, поскольку гидрохлортиазид способен повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.
Применение тиазидных диуретиков может увеличивать частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол; 
соли кальция: тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его экскреции. 
Тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемию, вызываемую бета-адреноблокаторами и диазоксидом.
Антихоли нергические препараты (например, атропин, биперидин) могут, уменьшая перистальтику желудка и кишечника, увеличивать биодоступность тиазидных диуретиков. 
Препарат может увеличивать риск нежелательных эффектов, вызываемых амантадином, уменьшать почечную экскрецию цитотоксических препаратов (например, циклофосфамида, метотрексата) и усиливать их миелосупрессивное действие. 
Применение вместе с Микардис Плюс калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или замена поваренной соли солями калия должны осуществляться с осторожностью. 
Побочные эффекты:
Со стороны дыхательной системы: Инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, фарингит, синусит), одышка, диспноэ, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонию и отек легких).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Брадикардия, тахикардия, аритмии, выраженное снижение АД,ортостатическая гипотензия, некротический ангиит (васкулит), боль в груди.
Со стороны центральной нервной системы:
Возбудимость, чувство страха, депрессия, чувство беспокойства, головокружение, обморок, бессонница, пошатывание при ходьбе, парестезии. 
Со стороны пищеварительной системы: Абдоминальные боли, диарея, диспепсия, гастрит, анорексия, снижение аппетита, сиалоаденит, сухость во рту, метеоризм, рвота, запор, панкреатит, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая). 
Со стороны эндокринной системы: Потеря контроля уровня гипогликемии при сахарном диабете 
Метаболические нарушения: Гиперхолестеринемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия, уменьшение объема циркулирующей крови, нарушение электролитного обмена, гипергликемия, гиперкальциемия.
Со стороны системы кроветворения: Эозинофилия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение костномозгового кроветворения, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения. 
Со стороны мочевыделительной системы: Инфекции мочевыделительной системы, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, глюкозурия. 
Со стороны опорно-двигательного аппарата: Артралгия, артроз, боль в спине, боль в голенях, миалгия, судорожные подергивания икроножных мышц (крампи), симптомы подобные тендиниту, слабость, мышечный спазм. 
Аллергические реакции: Анафилактические реакции, экзема, эритема, зуд, кожные волчаночноподобные реакции, кожный васкулит, реакции фоточувствительности, сыпь, реактивация кожной красной волчанки, токсический эпидермальный некролиз.
Ангионевротический отек, крапивница и другие подобные реакции (как и в случае применения других антагонистов ангиотензина II). 
Со стороны органов чувств: Нарушения остроты зрения, транзиторная нечеткость зрения, ксантопсия, вертиго. 
Нарушения со стороны репродуктивной системы: Снижение потенции 
Лабораторные показатели: Снижение гемоглобина, увеличение уровня мочевой кислоты, креатинина, ферментов печени, триглицеридов.
Прочие: Гриппоподобные симптомы, лихорадка, усиление потоотделения. 
Применение тиазидных диуретических средств может нарушать толерантность к глюкозе.