Действующее вещество: Диеногест + Эстрадиол
Упаковка: таблетки № 28
Показания:
✔ Пероральная контрацепция
Противопоказания:
✔ Препарат Клайра не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже.
✔ Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.
✔ Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ)), инсульт в настоящее время или в анамнезе.
✔ Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
✔ Наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т. ч. обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия).
✔ Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе.
✔ Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
✔ Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
✔ Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);
✔ Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
✔ Выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в том числе, половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
✔ Кровечение из влагалища неясного генеза.
✔ Беременность или подозрение на нее.
✔ Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Применение с осторожностью:
Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра в каждом индивидуальном случае:
Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; длительная иммобилизация; обширные хирургические вмешательства; обширная травма;
Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидноклеточная анемия;
Наследственный ангионевротический отек
Гипертриглицеридемия
Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама)
Послеродовый период.
Состав:
На одну темно-желтую таблетку покрытую пленочной оболочкой:
Активный компонент:
✔ эстрадиола валерат микро 20 – 3,000 мг
Вспомогательные компоненты:
✔ лактозы моногидрат,
✔ крахмал кукурузный,
✔ крахмал кукурузный прежелатинизированный,
✔ повидон-25,
✔ магния стеарат
Оболочка:
✔ гипромеллоза,
✔ макрогол-6000,
✔ тальк,
✔ титана диоксид,
✔ краситель железа оксид желтый.
На одну розовую таблетку покрытую пленочной оболочкой:
Активные компоненты:
✔ Эстрадиола валерат микро 20 — 2,000 мг
✔ Диеногест микро – 2,000 мг,
Вспомогательные компоненты:
✔ лактозы моногидрат,
✔ крахмал кукурузный,
✔ крахмал кукурузный прежелатинизированный,
✔ повидон-25,
✔ магния стеарат
Оболочка:
✔ гипромеллоза,
✔ макрогол-6000,
✔ тальк,
✔ титана диоксид,
✔ краситель железа оксид красный.
На одну бледно-желтую таблетку покрытую пленочной оболочкой:
Активные компоненты:
✔ эстрадиола валерат микро 20 – 2,000 мг
✔ Диеногест микро — 3,000 мг
Вспомогательные компоненты:
✔ лактозы моногидрат,
✔ крахмал кукурузный,
✔ крахмал кукурузный прежелатинизированный,
✔ повидон-25,
✔ магния стеарат
Оболочка:
✔ гипромеллоза,
✔ макрогол-6000,
✔ тальк,
✔ титана диоксид,
✔ краситель железа оксид желтый.
На одну красную таблетку, покрытую пленочной оболочкой:
Активный компонент:
✔ эстрадиола валерат микро 20 – 1,000 мг
Вспомогательные компоненты:
✔ лактозы моногидрат,
✔ крахмал кукурузный,
✔ крахмал кукурузный прежелатинизированный,
✔ повидон-25,
✔ магния стеарат
Оболочка:
✔ гипромеллоза,
✔ макрогол-6000,
✔ тальк,
✔ титана диоксид,
✔ краситель железа оксид красный.
На одну белую таблетку покрытую пленочной оболочкой (плацебо):
Вспомогательные компоненты:
✔ лактозы моногидрат,
✔ крахмал кукурузный,
✔ повидон-25,
✔ магния стеарат
Оболочка:
✔ гипромеллоза,
✔ тальк,
✔ титана диоксид.
Способ применения:
Внутрь, независимо от приема пищи.
Таблетки следует принимать в указанном на упаковке порядке каждый день приблизительно в одно и то же время, при необходимости запивая водой или другой жидкостью.
Прием таблеток осуществляется непрерывно.
Следует принимать по одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней.
Каждую новую упаковку начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки.
Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки и может еще не завершиться до начала следующей календарной упаковки.
У некоторых женщин менструальноподобное кровотечение начинается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.
Если гормональная контрацепция не использовалась ранее (в предыдущем месяце)
Таблетки начинают принимать в 1-ый день естественного менструального цикла женщины (т.е. в 1-ый день менструального кровотечения).
Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (другого КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)
Женщине следует начать прием препарата Клайра на следующий день после того, как была выпита последняя активная таблетка (таблетка, содержащая активные вещества) из упаковки предыдущих КОК.
При использовании вагинального кольца или трансдермального пластыря женщине следует начать прием препарата Клайра в день их удаления.
Если ранее использовался только прогестагенный метод контрацепции (мини-пили, инъекция, имплант) или внутриматочная система с высвобождением прогестагена (ВМС)
Женщина может перейти на прием препарата Клайра с мини-пили в любой день (с импланта или ВМС – в день их удаления; с инъекционного метода — в день, на который назначена очередная инъекция), но во всех случаях в течение первых 9 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
После аборта в первом триместре беременности
Женщина может начать прием таблеток немедленно. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.
После родов или аборта во втором триместре беременности:
О кормящих женщинах см. раздел Беременность и лактация.
Следует рекомендовать женщине приступать к приему таблеток на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности.
Если женщина начала принимать таблетки позднее, то ей рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток.
Однако если половой контакт уже имел место, перед фактическим началом приема препарата Клайра необходимо исключить беременность, или женщине следует подождать наступления первой менструации.
Прием пропущенных таблеток:
Пропущенными (белыми) неактивными таблетками можно пренебречь.
Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления интервала между приемом активных таблеток.
Следующие советы относятся исключительно к пропуску активных таблеток.
Если задержка в приеме любой из таблеток составляет менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается.
Женщина должна выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время.
Если задержка в приеме любой из таблеток составляет более 12 часов, контрацептивная защита может снизиться.
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это будет означать, что ей придется выпить 2 таблетки одновременно.
Затем она продолжит принимать таблетки в обычное время.
В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена таблетка, требуется применять дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод предохранения, в частности презервативы) в соответствии со следующими принципами:
Если пропущены темно-желтые таблетки (1-2 день цикла), то принять пропущенную таблетку немедленно, а следующую таблетку – в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таблетки в один день).
Если пропущены розовые таблетки (3-7 день цикла), то продолжить принимать таблетки в обычном порядке и предпринять дополнительные меры контрацепции в течение последующих 9 дней.
Если пропущены бледно-желтые таблетки (8-17 день цикла), то продолжить принимать таблетки в обычном порядке и принять дополнительные меры контрацепции в течение последующих 9 дней.
Если пропущены бледно-желтые таблетки (18-24 день цикла), то следует выбросить текущую календарную упаковку и немедленно начать прием с первой таблетки из новой календарной упаковки,
продолжить принимать таблетки в обычном порядке, принять дополнительные меры контрацепции в течение последующих 9 дней.
Если пропущены красные таблетки (25-26 день цикла), то следует немедленно принять пропущенную таблетку, а следующую таблетку – в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таблетки в один день).
В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.
Если пропущены белые таблетки (27-28 день цикла), то следует выбросить пропущенную таблетку и продолжить прием таблеток в обычном порядке.
В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.
Допускается принимать не более 2 таблеток в один день.
Если женщина забыла начать новую календарную упаковку или пропустила одну или более таблеток с 3-го по 9-ый день календарной упаковки, она уже может быть беременна (в том случае, если у нее был половой контакт в течение 7 дней перед пропуском таблетки).
Чем больше таблеток (особенно с комбинацией двух активных компонентов в дни с 3-го по 24-ый) пропущено, и чем ближе они к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.
Если женщина пропускала прием таблеток, и затем в конце календарной упаковки/в начале новой календарной упаковки менструальноподобное кровотечение у нее отсутствовало, следует рассмотреть вероятность беременности.
Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах:
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры (например, барьерный метод предохранения, в частности презервативы).
Если через 3-4 часа после приема активной таблетки произойдет рвота, то в данном случае действуют рекомендации, касающиеся пропущенных таблеток, которые приведены в разделе «Прием пропущенных таблеток».
Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема таблеток, ей необходимо выпить дополнительную таблетку (или таблетки) из новой упаковки.
Особые указания:
Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарат Клайра в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата.
В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как ТГВ, ТЭЛА, ИМ и цереброваскулярные нарушения).
Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 месяцев.
Повышенный риск присутствует после первоначального использования КОК или возобновления использования одного и того же или разных КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).
Общий риск ВТЭ у пациентов, принимающих низкодозированные КОК (<50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при использовании любых КОК.
Крайне редко при использовании КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки.
Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КОК отсутствует.
Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.
Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
- с возрастом;
- у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
при наличии:
- семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте).
В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра;
- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м?);
- дислипопротеинемии;
- артериальной гипертензии;
- мигрени;
- заболевания клапанов сердца;
- фибрилляции предсердий;
- длительной иммобилизации; обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме.
В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра (при плановой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра (что может предшествовать церебровакулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.
К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенности к артериальному или венозному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).
При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза.
Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (<0.05 этинилэстрадиола).
Опухоли:
Наиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция (ПВИ).
Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с приемом КОК не доказана.
Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.
Его связь с приемом КОК не доказана.
Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо использовавших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда не применявших.
В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях – злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению.
При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КОК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.
Другие состояния:
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК.
Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко.
Однако если на фоне приема препарата Клайра развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии.
Прием препарата Клайра при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей артериального давления (АД).
Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.
Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра.
Хотя КОК могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра нуждаются в тщательном наблюдении.
Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе.
Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
Влияние на лабораторные тесты
Прием препарата Клайра может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например, КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания и фибринолиза.
Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.
Медицинские осмотры:
Перед началом применения препарата Клайра необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования,
Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки.
Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки.
Необходимо разъяснять женщинам, что препарат Клайра не защищают от ВИЧ-инфекций (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности:
Эффективность препарата Клайра может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами (см. рекомендации по приему пропущенных таблеток в разделе «Способ применения и дозы»), желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами (см. рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах в разделе «Способ применения и дозы») или на фоне сопутствующего лекарственного лечения.
Недостаточный контроль менструальноподобного цикла:
На фоне использования препарата Клайра, особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения).
Поэтому, оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.
Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть вероятность причин также негормонального характера и провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание.
У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться.
Если прием препарата Клайра осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе «Способ применения и дозы», беременность маловероятна.
Однако если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно, или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать использование препарат Клайра до тех пор, пока не будет исключена беременность.
Влияние на способность управлять автомобилем и техникой:
Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 месяца приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания должны соблюдать осторожность.
Взаимодействие с другими препаратами:
Влияние других лекарственных средств на активные компоненты препарата Клайра:
Взаимодействие КОК с другими лекарственными средствами может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или отсутствию контрацептивного эффекта.
Следующие типы взаимодействия были описаны в литературе по КОК в целом или изучались в процессе клинических исследований препарата Клайра: Индукторы или ингибиторы отдельных ферментов (изофермента CYP3A4)
- Индукторы изоферментов:
Может иметь место взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (к таким лекарственными средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Сообщалось, что влияние на печеночный метаболизм также могут оказывать ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир), ненуклиозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации.
- Влияние на энтерогепатическую циркуляцию
На фоне приема определенных групп антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) может снижаться энтерогепатическая циркуляция эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации эстрадиола.
Женщинам, которые получают лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, или антибиотиками, в дополнение к препарату Клайра рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной метод контрацепции.
Барьерный метод предохранения следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и еще в течение 28 дней после их отмены.
- Ингибиторы изоферментов:
Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению равновесной концентрации и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола.
Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при равновесной концентрации, измеряемая на основе AUC0-24 ч, снизилась, соответственно, на 83% и на 44%.
Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты, циметидин, верапамил, макролиды, дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию диеногеста в плазме крови.
При одновременном приеме с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC0-24 ч в равновесном состоянии у диеногеста возросла на 186%, а у эстрадиола – на 57%.
При одновременном применении с умеренным ингибитором эритромицином величина AUCo-24 ч У диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии увеличилась, соответственно, на 62% и на 33%.
Эффекты препарата Клайра в отношении других лекарственных средств:
КОК могут влиять на метаболизм ряда других лекарственных средств (например, ламотриджина), что может приводить либо к повышению, либо к снижению концентрации этих веществ в плазме крови и тканях.
Однако, исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата Клайра в терапевтической дозе маловероятно.
Примечание: для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкциями сопутствующих лекарственных средств.
Побочные эффекты: Инфекции и инвазии:
Нечасто: Грибковая инфекция, кандидоз влагалища, инфекция влагалища неуточненная.
Редко: Кандидоз, герпес, синдром предполагаемого гистоплазмоза глаз, разноцветный лишай, инфекция мочевыводяших путей, бактериальный вагиноз, вульвовагинальная грибковая инфекция.
Метаболизм и алиментарные нарушения:
Нечасто: Повышение аппетита.
Редко: Задержка жидкости, гипертриглицеридемия.
Нервная система:
Часто: Головная боль (в т.ч. головная боль «напряжения»).
Нечасто: Депрессия/снижение настроения, снижение либидо, психическое нарушение, изменения настроения, головокружение.
Редко: Аффективная лабильность, агрессивность, тревожность,
дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс, нарушение внимания, парестезии, вертиго.
Орган зрения:
Редко: Непереносимость контактных линз.
Сердечно-сосудистая система:
Нечасто: Повышение артериального давления, мигрень (в т.ч. мигрень с аурой и мигрень без ауры).
Редко: Кровотечение из варикозно расширенных вен, «приливы» жара, снижение артериального давления, боли по ходу вен.
Пищеварительная система:
Часто: Боли в животе (в т.ч. вздутие живота).
Нечасто: Диарея, тошнота, рвота.
Редко: Запор, диспепсия, желудочно-пищеводный рефлюкс.
Гепатобилиарная система:
Редко: Повышение активности аланинаминотрансферазы. Очаговая узелковая гиперплазия печени.
Кожа и подкожная клетчатка:
Часто: Акне.
Нечасто: Алопеция. Зуд, в т.ч.генерализованный зуд и зудящая сыпь. Сыпь, в т.ч. пятнистая сыпь.
Редко: Аллергическая кожная реакция, включая аллергический дерматит и крапивницу. Хлоазма. Дерматит. Гирсутизм. Гипертрихоз. Нейродермит. Нарушение пигментации. Себорея. Поражение кожи неуточненное, включая ощущение натянутости кожи.
Опорно-двигательный аппарат:
Редко: Боли в спине, мышечные спазмы, ощущение тяжести.
Репродуктивная система и молочные железы:
Часто: Аменорея. Дискомфорт в молочных железах, боли в молочных железах, нарушения в области сосков, боли в сосках. Дисменорея. Нерегулярные менструальноподобные кровотечения (метроррагия).
Нечасто: Увеличение молочных желез. Диффузное уплотнение молочных желез.
Дисплазия эпителия шейки матки.
Дисфункциональное маточное кровотечение.
Диспареуния. Фиброзно-кистозная мастопатия. Меноррагия.
Кисты в яичниках. Боли в тазовой области.
Предменструальный синдром.
Лейомиома матки. Спазмы матки.
Выделения из влагалища.
Сухость в вульвовагинальной области.
Редко: Доброкачественное новообразование в молочной железе.
Киста молочной железы. Кровотечение во время полового сношения. Галакторея.
Кровотечение из влагалища. Гипоменорея.
Задержка менструальноподобного кровотечения.
Разрыв кисты яичника. Ощущение жжения во влагалище. Маточное/влагалищное кровотечение, в т.ч. мажущие выделения. Запах из влагалища.
Вульвовагинальный дискомфорт.
Гемолимфатическая система:
Редко: Лимфаденопатия.
Общие симптомы:
Часто: Повышение массы тела.
Нечасто: Раздражительность, отек, снижение веса.
Редко: Боль за грудиной, утомляемость, недомогание.
Характеристики
|
|
Цена действительна только для интернет-магазина и может отличаться от цен в розничных магазинах.
|
