Новаринг кольцо вагинальное №3 саше

Показания:
✔ Контрацепция.
Противопоказания:
✔ Венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе);
✔ факторы риска тромбоза (в т.ч. в анамнезе);
✔ мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
✔ диабетическая ангиопатия;
✔ панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с высокой степенью гипертриглицеридемии (концентрация ЛПНП более 500 мг/дл);
✔ тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции);
✔ опухолевые заболевания печени (доброкачественные или злокачественные, в т.ч. в анамнезе); ✔ гормонозависимые злокачественные опухоли (установленные или предполагаемые, например, опухоли половых органов или молочных желез);
✔ вагинальное кровотечение неясной этиологии;
✔ беременность или подозрение на нее;
✔ период лактации;
✔ гиперчувствительность к любым компонентам НоваРинг.
С осторожностью:
Сахарный диабет; ожирение (индекс массы тела свыше 30 кг/м2); повышенное артериального давление; фибрилляция предсердий; заболевания сердечных клапанов; дислипопротеинемия; заболевания печени или желчного пузыря; болезнь Крона или язвенный колит; серповидноклеточная анемия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; эпилепсия; курение в сочетании с возрастом более 35 лет; длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства; фиброзно-кистозная мастопатия; фибромиома матки; врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); хлоазма (избегать воздействия ультрафиолетовых лучей); состояния, которые затрудняют использование вагинального кольца - выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.
Состав:
Действующие вещества:
✔ Этоногестрел – 11,7 мг;
✔ Этинилэстрадиол – 2,7 мг.
Вспомогательные вещества:
✔ Этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетата) – 1677 мг;
✔ Этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетата) – 197 мг;
✔ Магния стеарат – 1,7 мг.
Способ применения:
НоваРинг вводят во влагалище 1 раз в 4 недели.
Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище; после недельного перерыва вводится новое кольцо.
Например: если кольцо НоваРинг было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00; в следующую среду вводят новое кольцо.
Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.
Гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем менструальном цикле
НоваРинг следует вводить в первый день цикла (т.е. в первый день менструации).
Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.
Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов 
НоваРинг следует вводить в последний день свободного интервала в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря).
Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на использование вагинального кольца в любой день цикла.
Длительность интервала в приеме гормональных контрацептивов не должна превышать рекомендуемый срок.
Переход от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплант или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС) 
Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на использование препарата НоваРинг в любой день (кольцо вводят в день удаления импланта или ВМС или в день очередной инъекции).
Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.
После аборта, произведенного в I триместре беременности
Использование НоваРинг можно начать сразу после аборта.
В этом случае нет необходимости в дополнительном применении других контрацептивных средств. Если же применение НоваРинг сразу после аборта нежелательно, применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем цикле.
В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.
После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности
Использование НоваРинг следует начинать в течение 4-й недели после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта во II триместре.
Если применение НоваРинг начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг.
Однако, если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования препарата НоваРинг.
Отклонения от рекомендованного режима
Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка не соблюдает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям.
Удлинение перерыва в использовании кольца
Если во время перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует исключить беременность.
Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности.
При исключении беременности следует, по возможности, как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней может быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.
Если кольцо было временно удалено из влагалища
Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 ч, контрацептивный эффект не уменьшится.
Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее. 
Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели использования, то контрацептивный эффект может быть снижен.
Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее.
В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом.
Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.
Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования, то контрацептивный эффект может быть снижен.
Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух методов:
1. Сразу установить новое кольцо.
Следует иметь в виду, что новое кольцо можно использовать в течение следующих 3 недель.
При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действием препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине цикла.
2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее, чем через 7 дней, после удаления предыдущего кольца.
Этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим использования кольца ранее в течение первых 2 недель не нарушался.
Продленное использование кольца
Если препарат НоваРинг использовался не более максимального срока в 4 недели, то контрацептивный эффект остается достаточным.
Можно сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо.
Если НоваРинг оставался во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.
Если пациентка не придерживается рекомендованной схемы применения, а после недельного перерыва в использовании кольца не наступает кровотечение, то перед введением нового кольца следует исключить беременность.
Для изменения времени наступления менструальноподобного кровотечения
Чтобы отложить (предотвратить) менструальноподобное кровотечение отмены, можно ввести новое кольцо без недельного перерыва.
Следующее кольцо необходимо использовать в течение 3 недель.
При этом могут возникнуть кровотечение или мажущие выделения.
Далее после обычного недельного перерыва следует возвратиться к регулярному применению НоваРинг.
Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в использовании кольца (на столько дней, на сколько необходимо).
Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.
Повреждение кольца
В редких случаях при использовании НоваРинг наблюдался разрыв кольца.
Сердцевина кольца НоваРинг является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется.
В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища.
При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.
Выпадение кольца
Иногда отмечалось выпадение НоваРинг из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора.
В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие кольца НоваРинг во влагалище.
Неправильное введение кольца
В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили НоваРинг в уретру.
При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.
Правила использования НоваРинг
Пациентка может самостоятельно вводить НоваРинг во влагалище.
Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа.
НоваРинг необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца.
Точное положение НоваРинг во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта.
После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель.
Если кольцо было случайно удалено, то его необходимо промыть теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.
Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.
Особые указания:
Перед тем назначением или возобновлением применения препарата НоваРинг следует провести медицинское обследование:
проанализировать анамнез (включая семейный) и исключить беременность;
измерить АД;
провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков с шейки матки;
провести некоторые лабораторные исследования для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата НоваРинг.
Частота и характер медицинских обследований проводятся специалистом с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины, но не реже 1 раза в 6 месяцев. 
Пациентка должна ознакомиться с инструкцией по применению препарата НоваРинг® и выполнять все рекомендации.
Следует иметь виду, что НоваРинг не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Женщинам в возрасте 40 лет и старше, женщинам с цервикальной интраэпителиальной неоплазией, а также курящие женщины в любом возрасте требуют дополнительной консультации гинеколога перед назначением НоваРинг.
Эффективность препарата НоваРинг может снизиться при невыполнении режима.
Во время использования НоваРинг возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений).
Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне применения НоваРинг в соответствии с инструкцией, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения злокачественной опухоли и беременности.
Может потребоваться диагностическое выскабливание.
У некоторых женщин не наступает кровотечения после удаления кольца.
Если НоваРинг использовался в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения в двух циклах подряд необходимо исключить беременность.
Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ).
Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение комбинированных гормональных контрацептивов приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами.
Очевидна позитивная роль регулярных осмотров женщины у гинеколога и применение барьерных методов контрацепции.
Сведений о повышении риска развития рака шейки матки у ВПЧ-инфицированных женщин, использующих НоваРинг, нет.
В исследованиях было выявлено небольшое повышение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы, однако такой риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев рака молочной железы у женщин, получавших комбинированные пероральные контрацептивы или продолжающих их применение, является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы.
Получены данные, что у женщин, принимавших пероральные комбинированные контрацептивы, рак молочной железы менее распространенный, чем у женщин, которые никогда не пользовались такими лекарственными средствами.
Возможность влияния препарата НоваРинг на частоту возникновения рака молочной железы изучается.
В редких случаях у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдали доброкачественные опухоли печени и еще реже - злокачественные.
В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость.
При появлении выраженной боли в верхней половине живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщины, пользующейся НоваРинг, следует исключить опухоль печени.
Хотя у многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, клинически значимая артериальная гипертензия наблюдается редко.
Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена.
Однако если при применении препарата НоваРинг отмечается постоянное повышение АД пациентка должна обратиться к лечащему врачу-гинекологу; в таких случаях следует удалить кольцо, назначить антигипертензивную терапию и решить вопрос о выборе наиболее приемлемого метода контрацепции, в т.ч. возможном возобновлении применения препарата НоваРинг®.
Хотя эстрогены и прогестагены способны оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг, особенно в первые месяцы контрацепции.
Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза.
Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.
Серьезное хирургическое вмешательство (в т.ч. на нижних конечностях) является противопоказанием к применению препарата.
В случае плановой операции рекомендуется прекратить применение препарата, по меньшей мере, за 4 недели, а возобновить не ранее, чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности.
Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на слизистую оболочку головки и кожу полового члена не исследовались.
Не влияет на способность к управлению автомобилем и использованию сложной техники.
Взаимодействие с другими препаратами:
Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может привести к кровотечению "прорыва" и/или потере контрацептивного эффекта. 
Взаимодействия могут иметь место с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, что приводит к повышенному метаболизму половых гормонов и снижению контрацептивного эффекта.
К таким препаратам относятся фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и средства, содержащие зверобой. 
Эффективность препарата также может снижаться при одновременном приеме некоторых антибиотиков, таких как пенициллины и тетрациклины.
Эти препараты снижают энтеропеченочную циркуляцию эстрогенов, что приводит к снижению концентрации этинилэстрадиола. 
Влияние на контрацептивное действие и сохранность НоваРинг противогрибковых препаратов и спермицидных средств, назначаемых интравагинально, не известно.
Не было обнаружено никаких прямых взаимодействий этоногестрела с совместно назначаемым этинилэстрадиолом. 
Побочные эффекты:
Головная боль; мигрень; снижение либидо; депрессия; эмоциональная лабильность; головокружение; тревожность; болезненность, напряжение и увеличение молочных желез; тошнота; абдоминальные боли; диарея; рвота; дисменорея; вагинальные выделения ("бели"); вагинит; цервицит; цистит; инфекции мочевых путей; увеличение или снижение веса; чувство усталости; выпадение кольца; коитальные проблемы (ощущение дискомфорта во время полового акта у женщин и мужчин); ощущение инородного тела во влагалище.