Галвус Мет таблетки покрытые оболочкой пленочной 50мг + 1000мг, №30

Показания:
✔ Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
✔ при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином;
✔ у больных, ранее получающих комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов.
Противопоказания:
✔ Повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата.
✔ Почечная недостаточность или нарушения функции почек.
✔ Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почеченые инфекции, бронхолегочные заболевания).
✔ Острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок), дыхательная недостаточность.
✔ Нарушения функции печени.
✔ Острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой).
✔ Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией.
✔ Лактоацидоз (в том числе, и в анамнезе).
✔ Препарат не назначается за 2-е суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2-х суток после их проведения.
✔ Беременность и период лактации.
✔ Сахарный диабет 1 типа. 
✔ Хронический алкоголизм , острое отравление алкоголем.
✔ Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1 ООО ккал/сут).
Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена.
Поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактоацидоз, возможно являющийся одним из побочных эффектов метформина, Галвус Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей. 
С осторожностью:
Препараты, содержащие метформин, рекомендуется применять с осторожностью у пациентов старше 60 лет, а также при выполнении тяжелой физической работы в связи с повышенной опасностью развития лактоацидоза.
Состав:
В 1 таблетке покрытой оболочкой содержится:
✔ вилдаглиптин 50 мг,
✔ метформина гидрохлорид 1000 мг.
Вспомогательные вещества:
✔ гипролоза,
✔ магния стеарат,
✔ гипромеллоза,
✔ титана диоксид (Е171),
✔ макрогол 4000,
✔ тальк,
✔ железа оксид желтый (Е172).
Способ применения:
Препарат применяют внутрь.
Режим дозирования Галвуса Мет следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости.
При применении Галвуса Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг). 
Рекомендуемую начальную дозу Галвуса Мет следует подбирать, учитывая уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином.
Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, характерных для метформина, Галвус Мет принимают во время еды. 
Начальная доза Галвуса Мет при неэффективности монотерапии вилдаглиптином: Лечение Галвусом Мет можно начинать с одной таблетки дозировкой 50 мг/500 мг 2 раза в сутки, а после оценки терапевтического эффекта дозу можно постепенно увеличивать. 
Начальная доза Галвуса Мет при неэффективности монотерапии метформином: В зависимости от дозы уже принимаемого метформина, лечение Галвусом Мет можно начинать с одной таблетки дозировкой 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг 2 раза в сутки. 
Начальная доза Галвуса Мет у больных, ранее получающих комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде отдельных таблеток:
В зависимости от доз уже принимаемых вилдаглиптина или метформина, лечение Галвусом Мет следует начинать с таблетки максимально близкой по дозировке к существующему лечению 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг, и титровать по эффекту.
Особые указания:
У пациентов, получающих инсулин, Галвус Мет не может заменить инсулин.
При проведении рентгенологических исследований, требующих внутрисосудистого введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, Галвус Мет следует временно отменить (во время исследования, или непосредственно перед ним, а также в течение 48 часов после проведения исследования), поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может приводить к резкому ухудшению функции почек и увеличивать риск развития лактоацидоза. Возобновить прием Галвуса Мет можно только после проведения повторной оценки функции почек. 
При острой сердечно-сосудистой недостаточности (шок), острой сердечной недостаточности, остром инфаркте миокарда и других состояниях, для которых характерна гипоксия, возможно развитие лактоацидоза и преренальной острой почечной недостаточности.
При возникновении вышеуказанных состояний препарат следует немедленно отменить. 
На время хирургических вмешательств (за исключением малых операций, не связанных с ограничением потребления пищи и жидкости) Галвус Мет следует отменить.
Возобновить прием препарата можно после того, как пациент начнет самостоятельно принимать пищу и будет показано, что функция почек у него не нарушена. 
Установлено, что алкоголь усиливает эффект метформина на метаболизм лактата.
Пациентов следует предупреждать о недопустимости злоупотребления алкоголем на фоне применения Галвуса Мет. 
Если у пациента с сахарным диабетом тип 2, ранее отвечавших на терапию, появились признаки ухудшения состояния (изменение лабораторных показателей или клинические проявления), причем симптоматика выражена нечетко, следует незамедлительно провести анализы для выявления кетоацидоза и/или лактоацидоза.
Если ацидоз в той или иной форме подтвержден, следует немедленно отменить Галвус Мет и принять надлежащие меры. 
Обычно у пациентов, получающих только Галвус Мет, гипогликемия не отмечается, однако она может возникать на фоне низкокалорийной диеты (когда интенсивная физическая нагрузка не компенсируется калорийностью пищи), либо на фоне употребления алкоголя.
Гипогликемия наиболее вероятна у пожилых, ослабленных или истощенных больных, а также на фоне гипопитуитаризма, надпочечниковой недостаточности или алкогольной интоксикации.
У пожилых пациентов и у лиц, получающих бета-адреноблокаторы, диагностика гипогликемии может быть затруднена. 
При стрессе (лихорадке, травме, инфекции, хирургическом вмешательстве и т.д.), возникшем у пациента, получающего гипогликемические средства по стабильной схеме, возможно резкое снижение эффективности последних на некоторое время.
В данном случае может возникнуть необходимость отменить Галвус Мет и назначить инсулин. Возобновить лечение Галвусом Мет можно после окончания острого периода. 
Взаимодействие с другими препаратами:
Органические катионы, например, амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и другие, выводящиеся почками путем канальцевой секреции, теоретически могут взаимодействовать с метформином, поскольку они конкурируют за общие системы транспорта почечных канальцев.
Циметидин увеличивает как концентрацию метформина в плазме/крови, так и его AUC на 60% и 40% соответственно.
Метформин не влияет на фармакокинетические параметры циметидина. 
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Галвус Мет вместе с препаратами, влияющими на функцию почек или распределение метформина в организме.
Некоторые препараты могут вызывать гипергликемию и способствуют снижению эффективности гипогликемических средств, к подобным препаратам относятся тиазиды и другие диуретики, ГКС, фенотиазины, тиреоидные гормоны, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция и изониазид.
При назначении подобных сопутствующих препаратов или, напротив, в случае их отмены рекомендуется тщательно контролировать эффективность метформина (его гипогликемическое действие) и, в случае необходимости, корректировать дозу препарата.
Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежании гипергликемического действия последнего.
При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня содержания глюкозы. 
Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина.
При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем уровня глюкозы.
Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности.
Назначаемые в виде инъекций, бета2-симпатомиметики повышают гликемию вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов.
В этом случае необходим контроль гликемии.
При необходимости рекомендуется назначение инсулина.
При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
Поскольку при применении метформина у больных с острой алкогольной интоксикацией повышается риск развития лактацидоза (в особенности при голодании, истощении или печеночной недостаточности), при лечении препаратом Галвус Мет следует воздерживаться от употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.
Побочные эффекты: Головная боль, головокружение, тремор, гипогликемия, желудочно-кишечные нарушения.